Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20621 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06209 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для операций на нижней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009 В составе: Тип 1: - простыня на операционный стол 80см х 80см - 1 шт., - простыня на операционный стол 120см х 150см - 1 шт., - простыня для ограничения операционного поля 150см х 210см с отверстием по центру D-15 - 1 шт., - бахилы низкие - 1 пара, - чехол 70см х 145 см для стола - 1 шт., - мешок для интраоперационных исследований 45см х 55см - 2 шт., - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт., - операционная лента 3,5см х 15см - 1 шт., Тип 2, - простыня на операционный стол 250см х 250см, - простыня для ограничения операционного поля 200см х 300см с отверстием по центру D-15, - бахилы высокие - 1 пара, - чехол 70см х 145см для стола - 1 шт., - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт., - операционная лента 5см х 100см - 1 шт., - халат хирурга комбинированный - 2 шт., Тип 3: - простыня на операционный стол 150см х 250см - 2 шт., - простыня для ограничения операционного поля 150см х 300см с отверстием по центру D-20см - 1 шт., - бахилы высокие - 1 пара, - чехол 70см х 145см для стола - 1 шт., - чехол 10см x 120см для аппаратуры - 1 шт., - операционная лента 5см х 100см - 2 шт., - халат хирурга комбинированный - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К. 2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |