Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20624 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для операций эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 9398-016-34357587-2009 в составе: - простыня для ограничения операционного поля 250см х 250см с вырезом 20см х 60см и липким слоем по его краям - 1 шт., - простыня 150см х 250см с липким краем - 1 шт., - простыня на операционный стол 250см х 250см - 1 шт., - бахилы высокие - 1 пара, - мешок 80см х 150см - 1 шт., - операционная лента 3,5см х 50см - 2 шт., - операционная лента 3,5см х 30см - 1 шт., - операционная лента 5см х 85см - 1 шт, - операционная лента 5см х 20см - 1 шт., - карман 30см х 30см с липким краем - 1 шт., - тампон хирургический (круглый) - 1 шт., - тампон хирургический (треугольный) - 1 шт., - лента медицинская клейкая 3L или пленка самоклеящаяся с йодом 3L, производства фирмы «Цзянси 3L», КНР - 1 шт., - халат хирурга комбинированный - 5 шт., - убор головной (шапочка) - 5 шт., - маска хирургическая трехслойная - 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К. 2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |