Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20626 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09130 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-024-34357587-2010 Исполнения: - простыня на операционный стол (вид 129750), - простыня операционная (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием, с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с прямоугольным отверстием, впитывающей зоной и липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с круглым отверстием, липким слоем или инцизиоюнной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с овальным отверстием, липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями и липким слоем (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями и липким слоем и впитывающей зоной (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями, липким слоем вокруг и прозрачным краем для пульта (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными отверстиями, липким слоем вокруг и 2-мя прозрачными краями (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с U-образным вырезом и липким слоем (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с U-образным вырезом, липким слоем и впитывающей зоной (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с липким краем (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами и овальным отверстием по центру (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами, овальным отверстием по центру и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с 2-мя овальными вырезами, круглым отверстием по центру и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320), - простыня для ограничения операционного поля с треугольным отверстием, липким слоем вокруг или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для лапоро/гистоскопии с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для уро/гинекологии (вид 237780), - простыня для лапароскопии Тип 1 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для лапароскопии Тип 2 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для лапароскопии Тип 3 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для лапароскопии Тип 4 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для краниотомии Тип 1 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня для краниотомии Тип 2 с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - торакальная простыня с липким слоем или инцизионной пленкой (виды: 260270, 260320), - простыня с перинеальным полотенцем и вырезом (виды: 260270, 260320), - простыня (чехол) на инструментальный стол (виды: 269830, 325210), - салфетка подкладная (вид 129750), - салфетка впитывающая (вид 320550), - салфетка для ограничения операционного поля с отверстием изменяемого размера и липким слоем вокруг (вид 137100), - салфетка для ограничения операционного поля с липким краем (вид 137100), - салфетка офтальмологическая с карманом, отверстием, липким слоем вокруг или инцизионной пленкой (вид 172300), - салфетка офтальмологическая с отверстием (вид 172300), - салфетка офтальмологическая с отверстием и слезосборником (вид 172300), - салфетка офтальмологическая с 2-мя отверстиями и липким слоем вокруг Тип 1 (вид 172300), - салфетка офтальмологическая с 2-мя отверстиями и липким слоем Тип 2 (вид 172300), - салфетка для анестезии с отверстием, липким слоем вокруг и по краям (виды: 260270, 260320), - салфетка для пункций с отверстием и липким слоем вокруг (виды: 260270, 260320), - салфетка стоматологическая с овальным отверстием (виды: 260270, 260320), - салфетка (накидка) стоматологическая с U- образным вырезом (вид 324740), - салфетка для ЛОР (вид 279430), - салфетка - ватник (виды: 302900,302910), - салфетка - треугольник (тампон) (виды: 302900,302910), - салфетка круглая (тампон) (виды: 302900,302910). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Мастерица |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "Мастерица",Россия, 190020, Санкт- Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К. 2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт- Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |