RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20627
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/12092
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011
В восьми исполнениях: Набор №1 - Салфетка защитная 50х50 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 5 шт. - Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары Набор № 2 - Салфетка впитывающая 45х45 - 6 шт. - Салфетка впитывающая 75х120 - 2 шт. - Простыня операционная 150х200 - 2 шт. - Халат хирургический - 2 шт. Набор № 3 - Салфетка защитная 40х40 - 1 шт. - Салфетка впитывающая 80х100 - 3 шт. - Простыня операционная 150х200 - 1 шт. - Халат хирургический - 1 шт. Набор № 4 - Салфетка защитная 40х70- 2 шт. - Салфетка впитывающая 15х15 - 6 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт. Набор № 5 - Салфетка защитная 40х70 - 1 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 20х20 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт. Набор № 6 - Салфетка защитная 50х50 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт. - Халат хирургический - 3 шт. - Шапочка медицинская (колпак или берет) - 3 шт. Набор №7 - Салфетка защитная 40х50 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт. - Салфетка - валик (тампон) 3,5х0,7 - 25 шт. - Простыня операционная 160х190 - 1 шт. - Пеленки гигиенические SENI SOFT BASIC производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт. или - Простыни впитывающие для страдающих недержанием TENA bed Normal производства фирмы «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.» (Нидерланды) - 1 шт. - Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары Набор № 8 - Салфетка для анестезии 40х50 с отверстием D-10, липким слоем вокруг и по краям - 1 шт. - Салфетка круглая (тампон) - 3 шт. - Специальные повязки марки «matopat» стерильные производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт. или - Пластырь медицинский фиксирующий производства фирмы «Медитек 3Т Медикал Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. - Инструменты одноразовые для оториноларингологии: палочка-тампон производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (КНР) - 3 шт. пинцет медицинский SUYUN производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (Китай) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Мастерица
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Мастерица
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
ОКП/ОКПД293 9814
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит. К. 2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит. Г.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях