Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20641 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE 1. BTL-CPMotion K EASY, в составе: 1.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K EASY. 1.2. Кабель питания. 1.3. Руководство пользователя. 1.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости. 1.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2. BTL-CPMotion K PRO, в составе: 2.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K PRO. 2.2. Кабель питания. 2.3. Руководство пользователя. 2.4. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.5. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.6. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.7. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.8. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.9. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.10. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.11. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.12. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.13. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.14. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости. 2.15. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3. BTL-CPMotion K ELITE, в составе: 3.1. Устройство для разработки суставов BTL-CPMotion K ELITE. 3.2. Кабель питания. 3.3. Руководство пользователя. 3.4. Модуль разработки сустава. 3.5. Кнопка дистанционного управления СТАРТ/СТОП (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.6. Тележка (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.7. Тележка с регулируемой высотой (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.8. Пульт дистанционного управления с сенсорным дисплеем (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.9. Дополнительный модуль разработки сустава (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.10. Сенсорный дисплей (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.11. Панель управления (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.12. Подвижный механизм (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.13. Электропривод (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.14. Опора для бедра (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.15. Опора для голени (не менее 2 шт.) - при необходимости. 3.16. Платформа для ступни (не менее 2 шт.) - при необходимости. Принадлежности: 1. Сумка для транспортировки (не менее 2 шт.). 2. Стилус для сенсорного дисплея (не менее 2 шт.). 3. Чемодан для транспортировки (не менее 2 шт.). 4. Держатель для пульта (не менее 2 шт.). 5. Фиксирующие ремни (не менее 2 шт.). 6. Держатель для аксессуаров (не менее 2 шт.). 7. Стержень для крепления (не менее 2 шт.). 8. Фиксатор (не менее 4 шт.). 9. Винт (не менее 4 шт.). 10. Шарнир (не менее 4 шт.). 11. Кабель кнопки дистанционного управления (не менее 2 шт.). 12. Датчик угла (не менее 2 шт.). 13. Кабель датчика угла (не менее 2 шт.). 14. Кабель дополнительного модуля разработки сустава (не менее 2 шт.). 15. Кабель пульта дистанционного управления (не менее 2 шт.). 16. Предохранитель (не менее 2 шт.). 17. Модуль модернизации (не менее 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БТЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЛ Индастриз Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |