RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20644
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01289
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями
1. TOCO-датчик. 2. Ультразвуковой датчик (FHR) 1 МГц. 3. Ультразвуковой датчик (FHR) 1,5 МГц. 4. Ультразвуковой датчик (FHR) 2 МГц. 5. Ультразвуковой датчик (FHR) 3 МГц. 6. Датчик движений плода. 7. Ремни для датчиков. 8. IUP-кабель. 9. IUP-катетер. 10. Фетальный спиральный электрод для измерения ЭКГ плода (FECG). 11. Кабель ЭКГ плода (FECG-кабель). 12. Манжета для измерения НИАД: для взрослых, детей, новорожденных. 13. Шланг - удлинитель для манжеты НИАД. 14. Датчик SpO2. 15. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ. 16. Электроды для регистрации ЭКГ. 17. Датчик температуры тела накожный. 18. Датчик температуры ректальный. 19. Фетальный стимулятор в комплекте с батарейкой. 20. Термопринтер. 21. Термобумага. 22. Аккумулятор. 23. Акустический гель (флакон). 24. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск). 25. Настенное крепление. 26. Сумка для хранения и переноски прибора. 27. Стойка (вертикальный держатель). 28. Программное обеспечение для соединения фетальных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования. 29. Кабель питания. 30. Кабель RS-232. 31. Кабель RS-485. 32. USB-кабель. 33. Кабель заземления. 34. Предохранитель. 35. Плавкий предохранитель TI.6A. 36. Памятка для работы на приборе. 37. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТО "Стормовъ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭдан Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF China. 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA 3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd, 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, P.R. China. 4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях