Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20653 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12135 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Спектрофотометр UV-1800 с принадлежностями Принадлежности: 1. Многокюветное отделение. 2. Держатель для длинных кювет. 3. Универсальный держатель на 4 кюветы 10 ? 100 мм. 4. Держатель для референсной длинной кюветы. 5. Держатель супермикрокювет. 6. Держатель микрокювет с маской. 7. 4-х позиционный кюветодержатель. 8. 6-позиционный кюветодержатель. 9. Держатель микроплашек ММС-1600. 10. Термостатируемый держатель микроплашек ММС-1600С. 11. Держатель кювет DIS-8. 12. Держатель циллиндрических кювет от 1 до 10 шт. 13. Термостатируемый держатель на 2 кюветы. 14. 4-х позиционный термостатируемый держатель. 15. Термоэлектрический термостатируемый держатель TCC-100. 16. Термоэлектрический термостатируемый держатель CPS-100. 17. Блок всасывания Sipper-160 Model L. 18. Блок всасывания Sipper-160 Model T. 19. Блок всасывания Sipper-160 Model C. 20. Блок всасывания Sipper-160 Model U. 21. Блок всасывания шприцевой Syringe Sipper Type N. 22. Блок всасывания шприцевой Syringe Sipper Type СN. 23. Блок всасывания перистальтический PSH. 24. Блок тефлонового клапана. 25. Термоэлектрический держатель на одну кювету S-1700. 26. Комплект для определения точки плавления TMSPC 8-позиционный. 27. Приставка зеркального отражения под углом 5 градусов. 28. Держатель пленок и тонких образцов. 29. Держатель для пленок вращающийся. 30. Поляризатор. 31. Адаптер для поляризатора. 32. Кювета кварцевая от 1 до 50 шт. 33. Кювета стеклянная от 1 до 50 шт. 34. Вставка для кювет от 1 до 50 шт. 35. Полумикрокювета от 1 до 50 шт. 36. Микрокювета от 1 до 50 шт. 37. Супермикрокювета от 1 до 50 шт. 38. Кювета циллиндрическая кварцевая от 1 до 50 шт. 39. Кювета циллиндрическая стеклянная от 1 до 50 шт. 40. Микроплашка от 1 до 10 шт. 41. Проточная полумикрокювета от 1 до 10 шт. 42. Проточная микрокювета от 1 до 10 шт. 43. Проточная супермикрокювета от 1 до 10 шт. 44. Проточная кювета для высокоэффективной жидкостной хроматографии 45. Проточная микрокювета с держателем 46. Передняя панель кюветного отделения с отверстиями 47. Комплект для супермикроанализа 3 мкл. 48. Автодозатор на 60 проб. 49. Держатель для автодозатора от 1 до 10 шт. 50. Виалы для автодозатора от 1 до 500 шт. 51. Универсальный аспиратор SWA-2. 52. Программное обеспечение для управления спектрофотометром UVProbe. 53. Программное обеспечение для управления базой результатов анализа UVProbe Agent. 54. Программное обеспечение PANORAMA Advanced Colorlite. 55. Программное обеспечение для определения точки плавления нуклеиновых кислот. 56. Интерфейс вывода аналогового сигнала. 57. Интерфейс USB-CPS. 58. Интерфейс USB-ASC. 59. Кабель USB. 60. Принтер экранной копии MPU. 61. Комплект стандартизованных светофильтров. 62. Светофильтр UV-39. 63. Заслонка. 64. Комплект валидационных документов (IQ/OQ/PT). 65. Кабель RS-232 от 1 до 5 шт. 66. Светофильтр от 1 до 5 шт. 67. Светофильтр гольмиевый с сертификатом. 68. Светофильтр 10% пропускания с сертификатом. 69. Светофильтр 30% пропускания с сертификатом. 70. Лампа дейтериевая от 1 до 10 шт. 71. Лампа вольфрамовая от 1 до 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara - cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara - cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan. 2. Shimadzu USA Manufacturing, Inc., 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |