Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделия	Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи	20655
Регистрационный номер медицинского изделия	ФСЗ 2010/08438
Дата государственной регистрации медицинского изделия	20.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Хроматограф газовый "GC-2010 Plus" с принадлежностями Базовый состав: 1. Основной блок (одна из моделей): GC-2010Plus A, GC-2010Plus AF, GC-2010Plus AT, GC-2010Plus ATF. 2. Хроматографическая колонка. Принадлежности: 1 Пламенно-ионизационный детектор (FID) от 1 до 4 шт. 2 Набор для установки детектора. 3 Аналого-цифровой преобразователь сигнала - от 1 до 4 шт. 4 Блок нагревателя детектора. 5 Кабель нагревателя. 6 Контроллер температуры. (Блок расширения для контроля температурных зон (AUX), Блок контроля температуры) - от 1 до 4 шт. 7 Ячейка для детектора. 8 Микроячейка. 9 Сопло для капиллярных колонок - от 1 до 10 шт. 10 Сопло для насадочных колонок - от 1 до 10 шт. 11 Сопло для хроматографических колонок - от 1 до 10 шт. 12 Коллектор для пламенно-ионизационного детектора. 13 Рестриктор. 14 Автоматический контроллер давления пламенно-ионизационного детектора (APC) (контроллер детекторных газов) от 1 до 4 шт. 15 Автоматический контроллер давления (APC) (контроллер детекторных газов) от 1 до 4 шт. 16 Автоматический контроллер давления одноканальный (APC) (контроллер детекторных газов) от 1 до 4 шт. 17 Ручной регулятор потока - от 1 до 4 шт. 18 Соленоидный кран - от 1 до 4 шт. 19 Стандартный раствор для тестирования пламенно-ионизационного детектора. 20 Генератор азота. 21 Генератор водорода. 22 Датчик водорода внешний. 23 Датчик водорода внутренний. 24 Набор для калибровки датчика водорода. 25 Калибровочный газ для датчика водорода. 26 Детектор утечки газа. 27 Компрессор воздушный. 28 Трубки для воздуха. 29 Переходник. 30 Пламенно-термоионный детектор (FTD). 31 Коллектор для FTD. 32 Адаптер коллектора для FTD. 33 Автоматический контроллер давления пламенно-термоионного детектора (APC) (контроллер детекторных газов) от 1 до 4 шт. 34 Набор для регенерации рубидиевой (Rb) соли . 35 Стандартный раствор для тестирования пламенно-термоионного детектора для определения азотсодержащих соединений. 36 Стандартный раствор для тестирования пламенно-термоионного детектора для определения фосфорсодержащих соединений. 37 Пламенно-фотометрический детектор (FPD). 38 Линия продувки. 39 Автоматический контроллер давления пламенно-фотометрического детектора (APC).(контроллер детекторных газов) от 1 до 4 шт. 40 Фильтр (S) для пламенно-фотометрического детектора (FPD). 41 Фильтр (P) для пламенно-фотометрического детектора (FPD). 42 Фильтр (Sn) для пламенно-фотометрического детектора (FPD). 43 Держатель фильтров . 44 Фотоумножитель. 45 Блок продувки фотоумножителя. 46 Кварцевая трубка. 47 Стандартный раствор для тестирования пламенно-фотометрического детектора для определения фосфорсодержащих соединений. 48 Стандартный раствор для тестирования пламенно-фотометрического детектора для определения серосодержащих соединений. 49 Детектор электронного захвата (ECD) - от 1 до 4 шт. 50 Автоматический контроллер детекторного газа электронно-захватного детектора, от 1 до 4 шт. 51 Байпас для ECD. 52 Предупреждающая табличка. 53 Стандартный раствор для тестирования детектора электронного захвата. 54 Детектор по теплопроводности (TCD), а также набор для его установки, от 1 до 2 шт. 55 Контроллер детектора по теплопроводности. 56 Стандартный раствор для тестирования детектора по теплопроводности. 57 Ионизационный детектор барьерного разряда (BID). 58 Крышка для ионизационного детектора барьерного разряда. 59 Очиститель гелия. 60 Пульсоразрядный детектор (PDD). 61 Установочные детали для пульсоразрядного детектора (PDD). 62 Соленоидный кран для криоохлаждения (Приставка для криофокусирования) от 1 до 3 шт. 63 Соленоидный кран для криоохлаждения (Приставка для криофокусирования) от 1 до 3 шт. 64 Блок для криоохлаждения (Криогенное устройство для термостата). 65 Блок инжектора от 1 до 10 шт. 66 Блок инжектора с делением/без деления потока. 67 Контроллер потока. 68 Блок регулировки потока газа - от 1 до 4 шт. 69 Инжектор для широких колонок от 1 до 4 шт. 70 Инжектор для прямого ввода в колонку от 1 до 4 щт. 71 Блок охлаждения инжектора. 72 Температурно-программируемый инжектор. 73 Держатель септы «Merlin Microseal Septum». 74 Устройство для ввода проб «Merlin Microseal Septum». 75 Гайка для устройства Merlin Microseal Septum от 1 до 10 шт. 76 Держатель прокладок. 77 Ферула Siltite от 1 до 100 шт. 78 Стеклянная вставка для ввода проб с делением потока - от 1 до 50 шт. 79 Стеклянная вставка для ввода проб без деления потока - от 1 до 50 шт. 80 Стеклянная вставка для насадочных колонок. 81 Стеклянная вставка для инжектора с прямым вводом. 82 Стеклянна вставка. 83 Деактивированная стеклянная вставка. 84 Стеклянная вставка 0.5 для устройства обратной продувка. 85 Стеклянная вставка 0.8 для устройства обратной продувка. 86 Адаптер для инжектора с прямым вводом пробы. 87 Адаптер для инжектора с прямым вводом пробы/с программированием температуры. 88 Штуцер. 89 Кварцевое волокно (минеральная вата). 90 Кольцо уплотнительное (O-ring) от 1 до 20 шт. 91 Графитовые ферулы 0.5. 92 Графитовые ферулы 0.8. 93 Гайка с прорезью от 1 до 10 шт. 94 Гайка для колонки от 1 до 10 шт. 95 Септа (уплотнение, прокладки силиконовые) для ввода пробы - от 1 до 500 шт. 96 Высокотемпературные септы. 97 Септы с увеличенным временем эксплуатации. 98 Адаптер для колонок от 1 до 16 шт. 99 Адаптер для инжектора. 100 Адаптер для детектора. 101 Адаптер для ПИД. 102 Адаптер для ДЭЗ, ТИД, ПФД. 103 Адаптер для установки ферул со стороны инжектора. 104 Адаптер для установки ферул со стороны детектора. 105 Адаптер типа «Swagelok» 1/8 - от 1 до 12 шт. 106 Адаптер типа «Swagelok» 2 mm - 1/16 - от 1 до 12 шт. 107 Адаптер типа «Swagelok» 2 mm - 1/8 - от 1 до 12 шт. 108 Адаптер типа «Swagelok» 2 mm - 3/16 - от 1 до 12 шт. 109 Адаптер типа «Swagelok» 2 mm - ¼, - от 1 до 12 шт. 110 Штуцер. 111 Гайка. 112 Шайба. 113 Капилляр стальной от 1 до 10 шт. 114 Соединители колонок от 1 до 50 шт. 115 Шприц хроматографический - от 1 до 50 шт. 116 Микрошприц хроматографический от 1 до 40 шт. 117 Шприц газоплотный. 118 Игры для шприца. 119 Резак для колонок. 120 Запасные лезвия к резаку от 1 до 40 шт. 121 Колонка из нержавеющей стали 0,5 м- от 1 до 20 шт. 122 Колонка из нержавеющей стали 1,0 м - от 1 до 20 шт. 123 Колонка из нержавеющей стали 1,5 м - от 1 до 20 шт. 124 Колонка из нержавеющей стали 2,0м - от 1 до 20 шт. 125 Колонка из нержавеющей стали 2,5 м- от 1 до 20 шт. 126 Колонка из нержавеющей стали 3,0 м - от 1 до 20 шт. 127 Колонка из нержавеющей стали 3,5 м - от 1 до 20 шт. 128 Колонка из нержавеющей стали 4,0 м - от 1 до 20 шт. 129 Колонка из нержавеющей стали 5,0 м - от 1 до 20 шт. 130 Колонка из нержавеющей стали 6,0 м - от 1 до 20 шт. 131 Стеклянная колонка 2 м - от 1 до 50 шт. 132 Стеклянная колонка 3 м - от 1 до 50 шт. 133 Детали для подсоединения стеклянных колонок от 1 до 4 шт. 134 Графитовые ферулы. 135 Кольцо уплотнительное Р4, от 1 до 20 шт. 136 Детали для подсоединения стеклянных колонок к ДТП от 1 до 4 шт. 137 Колонка капиллярная от 1 до 50 шт. 138 Держатель для колонки. 139 Ручной кран-дозатор (кран для ввода пробы). 140 Кран-дозатор. 141 Переключающий кран с микроактюатором. 142 Переключающий кран от 1 до 10 шт. 143 Разветвительная трубка для крана-дозатора. 144 Дозирующая петля от 1 до 10 шт. 145 Опционный блок [Option Box] для кранов-дозаторов. 146 Адаптер для крана-дозатора. 147 Соединитель. 148 Гайки для крана-дозатора от 1 до 100 шт. 149 Тефлоновые прокладки для крана-дозатора, до 20 шт. 150 Кабель RS-232C. 151 Универсальный инжектор OPTIC-4. 152 Универсальный инжектор OPTIC-4PTV. 153 Универсальный инжектор OPTIC-4PTV/C/LN2. 154 Универсальный инжектор OPTIC-4PTV/C/CO2. 155 Заглушка. 156 Устройство для смены лайнеров от 1 до 10 шт. 157 Опция LINEX-TD Liner Exchange для Optic-4. 158 Опция LINEX-DMI Liner Exchange для Optic-4 159 Станция LINEX Capping-DE-Capping Station 2.0. 160 Криоловушка. 161 Фазирующее устройство. 162 Автодозатор жидких проб от 1 до 3 шт. 163 Двойной автодозатор жидких проб. 164 Набор для установки автодозатора. 165 Держатель на 12 виал к автодозатору. 166 Держатель для маленьких виал. 167 Держатель для виал от 1 до 20 шт. 168 Карусель для автодозатора от 1 до 5 шт. 169 Шприц для автодозатора 1 до 30 шт. 170 Набор виал 1,5 мл. 171 Набор виал 4 мл. 172 Крышки для виал. 173 Прокладки к крышкам для виал. 174 Виалы с крышками. 175 Направляющая для иглы. 176 Кабель для автоинжектора. 177 Вентилятор для охлаждения образцов. 178 Автодозатор для парофазной экстракции. 179 Нагреватель шприца. 180 Узел крепления автодозатора. 181 Монтажный набор для установки автодозатора для парофазной экстракции. 182 Программное обеспечение для парофазного анализа «HT-COMSOFT-A-L-H». 183 Программное обеспечение для автоинжектора. 184 Регулятор давления. 185 Устройство для закупоривания парофазных проб. 186 Устройство для снятия крышек с виал. 187 Виалы (флаконы) к автодозатору от 1 до 500 шт. 188 Крышки с септами для виал. 189 Крышки от 1 до 200 шт. 190 Колпачки от 1 до 100 шт. 191 Парофазный автодозатор. 192 Парофазный автодозатор с ловушкой. 193 Парофазный автодозатор с длинной линией переноса . 194 Набор для установки парофазного автодозатора. 195 Набор для установки регулятора потока. 196 Набор для установки регулятора давления 1. 197 Набор для установки регулятора давления 3. 198 Набор для установки регулятора давления продувки . 199 Раствор стандартного образца бутанола для тестирования работы парофазного автодозатора. 200 Раствор для тестирования автодозатора. 201 Раствор стандартного образца парадихлорбензола для тестирования работы парофазного автодозатора. 202 Раствор стандартного образца хлороформа для тестирования работы парофазного автодозатора. 203 Раствор стандартного образца бутанола для тестирования работы парофазного автодозатора. 204 Петля. 205 Игла. 206 Трубка с адсорбентом. 207 Перфорированная септа. 208 Лайнер. 209 Калибровочный стандарт - раствор в гексане - 1 ампула/1 мл, от 1 до 10 ампул. 210 Калибровочный стандарт - раствор в гептане - 1 ампула/1 мл, от 1 до 10 ампул. 211 Автодозатор для ввода жидких проб. 212 Комбинированный автодозатор... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия	ООО "МИП-Тест
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия	123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия	123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия	Шимадзу Корпорэйшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara - cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara - cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
ОКП/ОКПД2	94 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	139490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan. 2. Shimadzu USA Manufacturing, Inc., 1900 SE 4th Avenue Canby, OR 97013 USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях