RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20656
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04619
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями
I. Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212: 1. Модуль сбора данных (регистрации ЭКГ). 2. Модуль распределительный. 3. Обеспечение программное базовое. II. Принадлежности: 1. Программа измерений и интерпретации ЭКГ. 2. Кабель ЭКГ пациента. 3. Пояс для крепления сумки для модуля сбора данных. 4. Сумка для модуля сбора данных. 5. Электроды отведений для кабеля пациента. 6. Крем для электродов. 7. Подставка подвижная с секциями для принадлежностей системы. 8. Блок вакуумной фиксации электродов. 9. Усилитель со встроенной помпой для блока вакуумной фиксации электродов. 10. Крепление для блока вакуумной фиксации электродов. 11. Переходники для фиксации электродов -10 шт. 12. Электроды-присоски для грудных отведений. 13. Электроды-прищепки для конечностей. 14. Блок для создания нагрузки посредством бега(дорожка беговая). 15. Кабель соединительный блока для создания нагрузки посредством бега и ПК. 16. Кабель питания блока для создания нагрузки посредством бега. 17. Поручни. 18. Модуль неинвазивного измерения артериального давления. 19. Манжетка для взрослых. 20. Манжетка для детей. 21. Соединительный шланг к манжеткам. 22. Блок для создания нагрузки посредством вращения педалей(велоэргометр). 23. Кабель соединительный блока для создания нагрузки посредством вращения педалей и ПК. 24. Кабель питания блока для создания нагрузки посредством вращения педалей. 25. Внешний USB кабель. 26. Системный блок ПК специализированный. 27. Монитор. 28. Клавиатура. 29. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТО "Стормовъ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭдан Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации178060
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People`s Republic of China. 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, People`s Republic of China. 3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District 518067 Shenzhen, People`s Republic of China. 4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipment Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan 518067 Shenzhen, People`s Republic of China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях