Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20657 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12601 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты гастроэнтерологические с системой доставки Стенты гастроэнтерологические с системой доставки (виды: 156300, 183770, 183790, 183800, 218060, 218130, 218170, 218200). 1. Стент WallFlex билиарный, пищеводный, толстокишечный, дуоденальный. 2. Стент Wallstent билиарный. 5. Стент Ultraflex пищеводный. 6. Стент Polyflex Stent пищеводный. 7. Стент Flexima билиарный. 8. Стент Advanix билиарный. 9. Стент Advanix с системой доставки NaviFlex. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive Spencer Indiana 47460, USA. 2. Willy Rü,sch GmbH, Willy-Rü,sch-Strasse 4-10, 71394 Kernen, Germany. 3. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland. 4. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 5. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park Model Farm Rd Cork, Ireland. 6. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |