Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6390 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностями I. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе: 1. Cтерильный комплект реактивов, в составе: - картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл, - картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг. 2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе: - шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт., - сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл, - аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт., - наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт., 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт. 2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт. 3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Неоменд, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Neomend, Inc., 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Neomend, Inc., 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Neomend, Inc., 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |