| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20666 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6717 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Объемообразующий гель Рефлюксин (Refluxsyn) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОСТ Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, г. Москва, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, корп. 21 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111024, Россия, г. Москва, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, корп. 21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бионолтра АО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Bionoltra SA, 6, place des Eaux-Vives, 1207 Geneva, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Bionoltra SA, 6, place des Eaux-Vives, 1207 Geneva, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Бионолтра АО", Россия, 142784, Москва, 22-й Километр Киевского шоссе, п. Московский, домовлад. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |