RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20680
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03260
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента Dixion M3 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Модуль SpO2 Nellcor. 2. Датчик SpO2 для взрослых. 3. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных. 4. Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых. 5. Датчик Nellcor SpO2 многоразовый для взрослых и новорожденных. 6. Кабель Nellcor SpO2. 7. Многоразовый датчик SpO2 EDAN SH1 для взрослых. 8. Многоразовый датчик SpO2 ENVITE для детей. 9. Датчик SpO2 ENVITE для новорожденных. 10. Кабель ENVITE SpO2. 11. Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для взрослых. 12. Многоразовый датчик SpO2 гибкий ENVITE для детей. 13. Взрослая манжета (25cм-35cм). 14. Большая манжета для взрослых (33см-47cм). 15. Бедренная манжета для взрослых (46см-66cм). 16. Детская манжета (18см-26см). 17. Детская манжета (10см-19cм). 18. Неонатальная манжета 5102 (Около 6см-9cм). 19. Неонатальная манжета 5104 (Около 9см-14cм). 20. Трубка для неинвазивного измерения давления (3м). 21. Соединительный элемент для неонатальной манжеты. 22. Модуль измерения EtCO2. 23. Трубки для модуля EtCO2 (в боковом потоке). 24. Назальная канюля CO2 для взрослых. 25. Назальная канюля CO2 для детей. 26. Назальная канюля CO2 для новорожденных. 27. Программное обеспечение хранения данных на ПК (CD-диск). 28.Программное обеспечение для соединения прикроватных мониторов в единую сеть и обеспечения центрального мониторирования. 29. Термобумага. 30. Встроенный термопринтер. 31. Сетевой кабель. 32. Кабель заземления. 33. Перезаряжаемая аккумуляторная литий-ионная батарея (7.4В, 4Ач). 34. Вращающаяся стойка на передвижном пятиколесном основании. 35. Настенное крепление. 36. Предохранитель T 1.6AL. 37. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТО "Стормовъ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭдан Инструментс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации156870
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA China 2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA China 3. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA China 4. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях