Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20687 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2125 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой К3+. 2. Стерилизатор паровой К5+. 3. Стерилизатор паровой К7+. Принадлежности: 1. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов). 3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации. 4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.). 5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.). 6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.). 7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.). 8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.). 9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.). 10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.). 11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.). 12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.). 13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.) 14. Кабель сетевой. 15. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |