Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20691 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1777 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями (i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer). Принадлежности: 1. Подставка для анализатора (Pedestal) -1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (Operator?s manual) - 1 шт. 3. Адаптер электропитания (Power adapter) - 1 шт. 4. Сетевой кабель 220В (220V Power Cord Cable) - 1 шт. 5. Сканер штрих-кодов с Инструкцией по эксплуатации на компакт диске (Barcode Scanner) - 1 шт. 6. Бумага для принтера (Printer papers) - не более 6 шт. 7. Картридж i-Smart 30 PRO, 50 измерений (i-Smart 30 PRO, 50Т). 8. Картридж i-Smart 30 PRO, 100 измерений (i-Smart 30 PRO, 100Т). 9. Картридж i-Smart 30 PRO, 200 измерений (i-Smart 30 PRO, 200Т). 10. Картридж i-Smart 30 PRO, 300 измерений (i-Smart 30 PRO, 300Т). 11. Упаковочный лист (Pack List i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer) - 1 шт. 12. Сертификат соответствия (Certification of Conformance i-Smart 30 PRO Electrolyte Analyzer) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ай-СЕНС, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, i-SENS, Inc., 27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 01891, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, i-SENS, Inc., 27-36 Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 01891, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | i-SENS, Inc., 27-36, Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 01891, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |