Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20697 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольпоскопы моделей МК-200, МК-300, МК-400 с принадлежностями Кольпоскоп МК-200 с принадлежностями: 1. Головка кольпоскопа (МНИД.941100.000) - 1 шт. 2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт. 3. Кронштейн параллелограмный (МНИД.303300.000) - 1 шт. 4. Стойка (МНИД.301410.000) - 1 шт. 5. Основание (МНИД.301420.000) - 1 шт. 6. Запасные части : лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт., вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации (МНИД.941000.000 РЭ) - 1 шт. 8. Упаковка: ящик №1 (МНИД.305111.166) - 1 шт., ящик №2 (МНИД.305111.167) - 1 шт. Кольпоскоп МК-300 с принадлежностями : 1. Головка кольпоскопа (МНИД.943300.000) - 1 шт. 2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт. 3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт. 4. Напольный штатив (МНИД.301520.000) - 1 шт. 5. Запасные части: лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт., вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации (МНИД.941300.000 РЭ) - 1 шт. 7. Упаковка: коробка (МНИД.323300.100) - 1 шт. Кольпоскоп МК-400 с принадлежностями: 1. Головка кольпоскопа (МНИД.01.01.00.000) - 1 шт. 2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт. 3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт. 4. Напольный штатив(МНИД.301520.000) - 1 шт. 5. Запасные части: вставка плавкая ВП 1-1-2 АГО.481.303ТУ - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации (МНИД.01.00.00.000 РЭ) - 1 шт. 7. Упаковка: коробка (МНИД.01.05.00.000) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехпром |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НИЦ "Сканер |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 18019, Украина, г. Черкассы, ул. Смелянская, д. 122/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 18019, Украина, г. Черкассы, ул. Смелянская, д. 122/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НИЦ "Сканер", Украина, 18019, г. Черкассы, ул. Смелянская, д. 122/1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |