Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20714 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в наборах "Ангио-Лайн" (Biometrix ANGIO-Line) и отдельных упаковках Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) в различной комплектации: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер (Split Sheath). 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). 13. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 14. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 15. Покрытия для операционного поля. Инструменты для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Устройство для введения контрастного вещества (Finger Grip Syringe). 2. Интродьюсер с гемостатическим клапаном и иглой (Hemostatic Valve Introducers). 3. Интродьюсер Split Sheath. 4. Игла проводниковая (Introducer Needles). 5. Шприцы-колбы (Power Syringes). 6. Линия высокого давления соединительная (High Pressure Lines). 7. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехходовые. 8. Кран запирающий (Manifolds). 9. Краны запирающие высокого давления (High Pressure Manifolds). 10. Коннекторы с пластичным клапаном (Valves): Y-Single Valve, Y-Double Valve. 11. Бужи (Torque Device). 12. Устройство раздувающее (Inflation Device). Принадлежности для проведения сердечно-сосудистой ангиографии в отдельных упаковках: 1. Халаты специальные для проведения сердечно-сосудистой ангиографии (Surgical Gowns). 2. Покрытия-чехлы защитные (Image and Protective Covers). 3. Покрытия для операционного поля. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биометрикс Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Biometrix Ltd, Kiryat Mada4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biometrix Ltd, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |