Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5627 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для миофункциональной коррекции "Myobrace®" 1. Муоbгасе® для малышей (молочный прикус): - J1 (средний, большой), - J2 (средний, большой), - J3 (средний, большой). 2. Муоbгасе® для детей (сменный прикус) (для монголоидного типа лица): - K1 (маленький, средний, большой), - К2 (маленький, средний, большой), - КЗ (маленький, средний, большой), - К1 broad (средний), - К2 broad (средний), - КЗ broad (средний). 3. Муоbгасе® для подростков: - T1 (средний, большой), - T1BWS(средний, большой), - Т2 (средний, большой), - Т3n (размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), - Т3 (размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7), - Т4 (средний, большой). 4. Муоbгасе® для взрослых: - А1 (средний, большой), - А2 (средний, большой), - А3 (средний, большой). 5. Муоbгасе® при аномалиях III класса (сменный прикус) (для ретенции у пациентов с аномалиями III класса для постоянного прикуса): - i-3n (маленький, средний, большой), - i-3 (маленький, средний, большой), - i-3h (маленький, средний, большой), - Р-3 (средний, большой). 6. Муоbгасе® для брекетов: - B1 (средний, большой), - B1-ling (средний, большой), - В2 (средний, большой), - В3 (средний, большой). 7. Lip Trainer. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Миобрэйс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, пом. I, комн. 7Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, пом. I, комн. 7Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Миофанкшнл Ресеарч Ко. Пту Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Myofunctional Research Co., Pty Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Myofunctional Research Co., Pty Ltd., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Myofunctional Research Co., Pty Ltd., 44 Siganto Drive, Helensvale, Queensland 4212, Australia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |