Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20718 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6638 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный композитный Констик (Constic) с принадлежностями в составе: - шприц с материалом весом 2 г (виды оттенков: А1, А2, А3, А3.5, В1, OW) - 2 шт. - держатель для кисточки - 1 шт. - кисточка-насадка - 20 шт. (при необходимости). - насадка типа Luer-Lock - 20 шт. (при необходимости). - инструкция по применению - 1 шт. - пошаговая инструкция с иллюстрациями - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |