Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20725 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов VioSeal в составе: 1. Шприц с материалом - 1 шт. 2. Набор для смешивания: - наконечник для смешивания - 2 шт., - эко-наконечник - 1 шт., - защитная крышка - 1 шт., - крышка - 1 шт. 3. Блокнот для замешивания - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спидент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Дмитровский, д. 13, оф. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191025, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Дмитровский, д. 13, оф. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СПИДЕНТ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |