Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6324 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный SIROLaser Blue с принадлежностями в составе: 1. Блок управления с наконечником. 2. Корпус наконечника. 3. Насадки демонстрационные стартовые одноразовые оптоволоконные (EasyTip 320, EasyTip 200, EasyTip Endo) - не более 10 шт. 4. Инструмент для подрезания оптоволокна. 5. Приспособление для изгиба оптоволокна. 6. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента. 7. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента, работающих в очках. 8. Очки защитные специальные SIROLaser для пациента. 9. Адаптер. 10. Кабель питания. 11. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Переключатель пальцевый. 2. Насадки оптоволоконные EasyTip 320 - (упаковка 25 шт.). 3. Насадки оптоволоконные EasyTip 200 - (упаковка 25 шт.). 4. Насадки оптоволоконные EasyTip Endo - (упаковка 25 шт.). 5. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 8 мм. 6. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 4 мм. 7. Колпачок защитный для наконечника. 8. Аккумулятор аппарата. 9. Педаль управления ножная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany. 2. Eltech S.r.l., Via Castagnole, 20/H, Treviso (TV), 31100, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |