Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20731
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6081
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка первой помощи универсальная "Виталфарм" по ТУ 9398-039-85535470-2016
в вариантах исполнения: I. Аптечка первой помощи универсальная индивидуальная мини "Виталфарм": - Тип 02, - Тип 10/1, - Тип 14/1, - Тип 15/1, - Тип 15/2, в составе: 1. Средство для стимуляции дыхания - 1 фл./шт., в вариантах исполнения: - Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ ЛСР-010398/09, - Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР-005107/10, - Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛСР-001759/09, - Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ ЛС-000163, - Средство для стимуляции дыхания «Радиан» по ТУ 9398-001-86566053-2009, производства ООО «РАДИАН-МЕД», Россия, РУ ФСР 2009/06146, - Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2013/847. 2. Ацетилсалициловая кислота таблетки № 10 - 1 уп., в вариантах исполнения: - Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ ПN016154/01, - Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN003846/01, - Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ РN002248/01-2003 - Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ РN001715/01-2003, - Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г, 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, РУ РN002019/01, - Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г, 10 шт., производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛС-001533, - Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ РN001190/01. 3. Бинт марлевый медицинский нестерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения: - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025, - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223. 4. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения: - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2558, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552. 4. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6 - 1 уп., в вариантах исполнения: - Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN000085/01, - Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ ЛС-001494, - Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ РN001400/01, - Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛП-000612. 5. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см- 3 шт., в вариантах исполнения: - Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, - Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе, - на нетканой основе с акриловым клеем, - на полимерной основе с акриловым клеем, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД", Китай, РУ ФСЗ 2008/01495, - Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, - Лейкопластырь бактерицидный, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958, - Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03213. 7. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30 мм х 60 мм) - 3 шт., в вариантах исполнения: - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438, - Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575, - Салфетки спиртовые стерильные, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592. 8. Уголь активированный таблетки № 10 - 1 уп., в вариантах исполнения: - Уголь активированный МС таблетки 250 мг по 10 шт., производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ РN001289/01, - Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN001033/01, - Уголь активированный УБФ таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ РN002523/01 - Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, РУ РN002061/01, - Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛП-000178. 9. Цитрамон П таблетки не менее № 6 - 1 уп., в вариантах исполнения: - Цитрамон П таблетки 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN000499/01, - Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ РN000804/01 - Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, РУ РN003262/01, - Цитрамон П таблетки 6 шт., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, РУ ЛСР-005236/09. 10. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр - 1 шт., в вариантах исполнения: - Футляр полистирольный для исполнения Тип 02, - Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 10/1, - Футляр текстильный для исполнения Тип 14/1, - Футляр картонный для исполнения Тип 15/1, - Футляр картонный для исполнения Тип 15/2. II. Аптечка первой помощи универсальная на 2-7 человек "Виталфарм": - Тип 03, - Тип 09, - Тип 10/2, - Тип 14/3, - Тип 20, в составе: 1. Анальгин таблетки 500 мг, № 10 - 1 уп., в вариантах исполнения: - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Тюменский химикофармацевтический завод», Россия, РУ PN003281/01, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ PN001051/01, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN000530/01, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства АО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ PN000451/01, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «Озон», Россия, РУ ЛП-002679, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ PN001794/01, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ PN 002062/01, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛС-002585, - Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитскийхим-фармзавод», Россия, РУ PN003134/01. 2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 1 шт., в вариантах исполнения: - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341, - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557, - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194, - Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223. 3. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения: - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, прроизводства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792, - Бинты марлевые медицинск... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП/ОКПД221.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "Виталфарм", Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях