Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20746 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6336 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" по ТУ 9451-013-57972160-2016 варианты исполнения: I. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-01", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 2,0 м - 1 шт. 6. Отбойник - 2 шт. 7. Заглушка - 2 шт. 8. Крепление потолочное - 2 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт., - сетка для Перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой M10x75 мм - 4 шт., - шпилька FH М8х35 мм - 4 шт., - шайба М8 - 4 шт., - гайка М8 - 4 шт., - винт М8х16 мм - 4 шт., - шайба М8 - 4 шт., - болт М 10x30 - 2 шт., - шайба М10 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-02", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 2,8 м - 1 шт. 6. Отбойник - 2 шт. 7. Заглушка - 2 шт. 8. Крепление потолочное - 3 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 11. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой М10х75 мм - 6 шт., - шпилька FH М8х35 мм - 6 шт., - шайба М8 - 6 шт., - гайка М8 - 6 шт., - винт М8х16 мм - 4 шт., - шайба М8 - 4 шт., - болт M10x30 - 2 шт., - шайба М10 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-03", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 3,5 м - 2 шт. 6. Отбойник - 6 шт. 7. Заглушка - 6 шт. 8. Крепление потолочное - 8 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Траверса, в составе: - рельс 2,5 м - 1 шт., - каретка траверса, 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт.-, - сетка для перемещения лежа, исполнение, СПЛ (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой M10x75 мм - 16 шт., - шпилька FH М8х35 мм - 16 шт., - шайба М8 - 16 шт., - гайка М8 - 16 шт., - винт М8х16 мм - 12 шт., - шайба М8 - 12 шт., - болт M10х30 - 6 шт., - шайба M10 - 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-04", в составе: 1. Блок подъемный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1 шт. 3. Устройство зарядное - 1 шт. 4. Распорка - 1 шт. 5. Рельс 3,0 м - 2 шт. 6. Отбойник - 6 шт. 7. Заглушка - 6 шт. 8. Крепление потолочное - 6 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 1 шт. 10. Траверса, в составе: - рельс 3,0 м - 1 шт., - каретка траверса - 2 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СП Л (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой M10x75 мм - 12 шт., - шпилька FH М8х35 мм - 12 шт., - шайба М8 - 12 шт., - гайка М8 - 12 шт., - винт М8х16 мм - 12 шт., - шайба М8 - 12 шт., - болт M10x30 - 6 шт., - шайба M10 - 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01-05", в составе, 1. Блок подъемный - 2 шт. 2. Пульт управления - 2 шт. 3. Устройство зарядное - 2 шт. 4. Распорка - 2 шт. 5. Рельс длина 3,5 м - 4 шт. 6. Отбойник - 12 шт. 7. Заглушка - 12 шт. 8. Крепление потолочное - 16 шт. 9. Каретка для блока подъемного - 2 шт. 10. Траверса, в составе: - рельс 3,8 м - 2 шт., - каретка траверса - 4 шт. 11. Нежесткая система опоры тела, варианты исполнения: - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (JM) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения сидя, исполнение: СПС (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (S) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (М) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (L) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXL) - не более 15 шт., - сетка для перемещения лежа, исполнение: СПЛ (XXXL) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 1 (М) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение: ПП 2 (L) - не более 15 шт., - пояс поддерживающий, исполнение, ПП 3 (XL) - не более 15 шт. 12. Крепежные изделия: - анкер-болт с гайкой М10х75 мм - 32 шт., - шпилька FH М8х35 мм - 32 шт., - шайба М8 - 32 шт., - гайка М8 - 32 шт., - винт М8х16 мм - 24 шт., - шайба М8 - 24 шт., - болт M10x30 - 12 шт., - шайба M10 - 24 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орторент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Орторент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Орторент", Россия, 117638, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |