Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20750 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5752 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лапароскоп Arthrex в различных вариантах исполнения 1. Лапароскоп HD, угол наблюдения 0°, размер: диаметр 3 мм, длина 207 мм. 2. Лапароскоп HD, угол наблюдения 30°, размер: диаметр от 3 мм, длина 207 мм. 3. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 0°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм. 4. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 300 мм до 455 мм. 5. Лапароскоп 4К, угол наблюдения 45°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 5.5 мм до 10 мм, длина от 302 мм до 459 мм. 6. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм, 424 мм. 7. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 300 мм, 424 мм. 8. Лапароскоп 4К Hi-Mag, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 5.5 мм, длина 302 мм, 425 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Артрекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstrasse 1, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |