Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20753 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03614 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов Element Obturation Unit, с принадлежностями 1. Блок аппарата базовый Element Obturation Unit. 2. Адаптер для подключения к сети питания с проводом. Принадлежности. 1. Наконечник System B. 2. Наконечник Экструдера. 3. Кожух наконечника System B. 4. Кожух наконечника Экструдера. 5. Стартовый набор: - гуттаперча в картриджах: Gauge 20 (medium body), Gauge 20 (heavy body), Gauge 23 (medium body), Gauge 23 (heavy body), Gauge 25 (light body) - уп. 10 шт., - картриджи с синтетическим заменителем гуттаперчи RealSeal: Gauge 20, Gauge 23 - уп. 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147910 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico. 2. Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |