Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20761 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07789 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010 В составе: "Элема-Н КМР1": - консоль "Элема-Н КМР1-1 шт., - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш1200"-1 шт., - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-VAC"-1 шт., - клапан со штекером "Элема-Н КГ1 -О2" -1 шт., - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-N2O"-1 шт., - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-СО2" -1 шт., - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-AIR"- 1 шт., - вентиль газовый- 4 шт., - манометр МП-63- 4 шт., - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219- 4 шт., - выключатель автоматический LR 604820- 1 шт., - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину- 1 шт., - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину- 1 шт., - регулятор- стабилизатгор-вакуума "Элема-Н СД3" с кронштейном на шину - 1 шт., - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт., - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину- 1 шт., - таз с кронштейном на шину- 1 шт., - светильник с кронштейном на шину- 1 шт., - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт., - модуль навесных полок- 1 шт., - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК" - 1 шт., - комплект крепежный КМР1-1 шт., - панель стеновая- 1 шт. "Элема-Н КМП1": - консоль "Элема-Н КМП1"- 1 шт., - шина для навески дополнительных принадлежностей "Элема-Н Ш800"- 1 шт., - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-VAC"- 1 шт., - клапан со штекером "Элема-Н КГ1-О2"- 1 шт., - светильник ЛПО 2018В - 2 шт, - выключатель MOSAIC 77001 - 2 шт., - соединитель электрический штепсельный (розетка) с крышкой MOSAIC 77219- 2 шт., - выключатель автоматический LR 604820 - 1 шт., - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину - 1 шт., - банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину - 1 шт., - регулятор- стабилизатор вакуума "Элема-Н СДЗ" с кронштейном на шину - 1 шт., - банка для дренажей с кронштейном на шину - 1 шт., - лоток прямоугольный сетчатый ЛМПр-250С для перевязочных материалов с кронштейном на шину - 1 шт., - таз с кронштейном на шину - 1 шт., - светильник с кронштейном на шину - 1 шт., - модуль газового клапана "Элема-Н МГК" - 1 шт., - модуль навесных полок - 1 шт., - увлажнитель кислорода "Элема-Н УК " - 1 шт., - комплект крепежный КМП1 - 1 шт., - панель стеновая - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элема-Н |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Элема-Н |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259390 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, 630015, г. Новосибирск, ул. Королева, д. 40 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |