Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20762 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13865 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«Элема-Н» по ТУ 9444-002-47509716-2003 В комплектации: 1. Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный 0X4-8/40 - "Элема-Н" - 1 шт. 2. Стабилизатор давления ЭЛЕМА-Н СД1 - 4 шт. 3. Тройник - 4 шт. 4. Шланг соединительный - 4 шт. 5. Шланг отсасывающий - 4 шт. 6. Контейнер - 4 шт. в составе: 6.1. Крышка герметизирующая со скобой, зажимным винтом и защитным поплавковым устройством - 1 шт. 6.2. Крышка герметизирующая со скобой и зажимным винтом - 1 шт. 6.3. Емкость стеклянная, (3 л) - 1 шт. 7. Педаль интермиттирующая - 4 шт. 8. Сменный вкладыш фильтра бактериального - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элема-Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Элема-Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630051, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, 630015, г. Новосибирск, ул. Королева, д. 40 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |