Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20775 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5469 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Монитор. 4. Лампа фотометра. 5. Трубки для перистальтического насоса. 6. Ролик перистальтического насоса. 7. Проточная кювета. 8. Шприц. 9. Колесо фильтров. 10. Пробозаборник. 11. Игла пробозаборника. 12. Набор трубопроводов. 13. Клавиатура. 14. Мышь-манипулятор. 15. Реакционные кюветы. 16. Емкости под реагенты. 17. Чашечки для проб. 18. Реакционный диск-карусель. 19. Предохранители. 20. Промывочный раствор. 21. Емкость для слива. 22. Емкость для воды. 23. Холодильная установка. 24. Сегменты для проб. 25. Ремонтный комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бизнес Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хай Технолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |