Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20776 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5556 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для электротерапии в исполнении "PHYSIODYN-Basic", "PSORIAMED" с принадлежностями Аппарат для электротерапии «PHYSIODYN-Basic» в составе: 1. Модуль основной, 2. Кабель пациента, 3. Электроды гибкие EF 50 (4 шт./уп.), 4. Прокладка вискозная EF 50, 4 шт., 5. Лента эластична на липучке, 6 х 80 см, 2 шт., 6. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт., 7. Пульт ручного управления, 8. Кабель питания, 9. Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия), 10. Руководство терапевтическое, 11. Руководство по эксплуатации. Аппарат для электротерапии «PSORIAMED» в составе: 1. Модуль основной, 2. Кабель пациента 2-х контактный, 3. Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп.), 4. Прокладка вискозная EF 400, 2 шт., 5. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт., 6. Ванночки для воды, 2 шт., 7. Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.), 8. Кабель питания, 9. Руководство терапевтическое, 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель питания, короткий, 2. Кабель питания, соединительный, 3. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия), 4. Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия), 5. Кабели соединительные для адгезивных электродов, (2 шт./уп.), не более 10 уп., 6. Кабель соединительный с клипсой, (2 шт./уп.), не более 10 уп., 7. Кабель пациента, 8. Удлинители для кабеля электрода, не более 8 шт., 9. Электроды гибкие EF 10 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп., 10. Электроды гибкие EF 50 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп., 11. Электроды гибкие EF 100 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп., 12. Электроды гибкие EF 200 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп., 13. Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп., 14. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», Ø, 3,2 см (4 шт./уп.), не более 50 уп., 15. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 5 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп., 16. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 9 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп., 17. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 8 х 13 см, (2 шт./уп.), не более 50 уп., 18. Электрод «Полумаска Бергонье», 19. Электрод точечный, Ø, 0.8 см, не более 10 шт., 20. Электрод точечный, Ø, 1.5 см, не более 10 шт., 21. Электрод точечный, Ø, 2.5 см, не более 10 шт., 22. Электрод точечный, Ø, 3.5 см, не более 10 шт., 23. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø, 0.8 см, не более 10 шт., 24. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø, 1.5 см, не более 10 шт., 25. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø, 2.5 см, не более 10 шт., 26. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø, 3.5 см, не более 10 шт., 27. Электрод-перчатка - 1 пара, 28. Электроды полостные, Ø, 14 мм, не более 10 шт., 29. Электроды полостные, Ø, 25 мм, не более 10 шт., 30. Прокладка вискозная EF 10, не более 100 шт., 31. Прокладка вискозная EF 50, не более 100 шт., 32. Прокладка вискозная EF 100, не более 100 шт., 33. Прокладка вискозная EF 200, не более 100 шт., 34. Прокладка вискозная EF 400, не более 100 шт., 35. Материя вискозная, специальная, не более 20 шт., 36. Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø, 60 мм, не более 20 шт., 37. Прокладка вискозная с пластиковым кольцом для точечных электродов, Ø, 60 мм, не более 20 шт., 38. Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø, 90 мм, не более 20 шт., 39. Прокладка вискозная для электрода-перчатки, не более 20 шт., 40. Держатель для точечных электродов, 41. Держатель для точечных электродов с кнопкой, 42. Лента эластичная на липучке, 6 х 80 см, не более 10 шт., 43. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, не более 10 шт, 44. Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 3 см, не более 10 шт., 45. Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 6 см, не более 10 шт., 46. Стойка для аппарата с тремя полками, узкая, 47. Стойка для аппарата с тремя полками, широкая, 48. Стойка с полкой, 49. Стойка с выдвижным ящиком, 50. Стойка с полкой и выдвижным ящиком, 51. Сумка для транспортировки аппарата, 52. Пленка для ионофореза (180 х 120 мм) - 1000 листов в упаковке, не более 10 уп., 53. Тестер электродов, 54. Аккумулятор 12В, 55. Ванночки для воды, не более 10 шт., 56. Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.), не более 10 шт., 57. Электрод специальный для руки, не более 10 шт., 58. Электрод специальный для головы, не более 10 шт., 59. Электрод специальный для колена, большой, не более 10 шт., 60. Электрод специальный для колена, малый, не более 10 шт., 61. Педаль специальная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |