Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2078 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2380 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры (Filter for DRYVIEW 5950 Laser Imager). 2. Держатель для краткого руководства пользователя (Quick Reference Card holder). 3. Кабель сетевой (Ethernet cable). 4. Кабель питания 230 В, тип Евро (Power-cord, 230V, Schuko - Euro). 5. Кабель питания 240 В, тип Южная Африка / Индия (Power-cord, 240V, South Africa/India). 6. Кабель питания 240 В, тип Великобритания / Малайзия (Power-cord, 240V, United Kingdom/Malaysia). 7. Эксплуатационная документация в печатном виде, в комплекте: -руководство по началу работы (по установке), -краткое руководство пользователя. 8. Эксплуатационная документация на CD, в комплекте: -руководство по началу работы (по установке), -руководство пользователя, -краткое руководство пользователя, -руководство по технике безопасности, -требования к помещению. III. Место производства: 1. Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. 2. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кэарстрим Хэлс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carestream Health, Inc., 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. 2. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |