Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20787 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6552 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016 варианты исполнения: I. Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 1: 1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" во флаконе, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 3. Шприц одноразовый стерильный Vogt Medical трехкомпонентный с соединением Луер Лок, 50(60) мл, с иглой 1,2 х 40 мм (18 G), производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850. 4. Катетер для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys) с зажимом Луер Локк, производства В. Braun Medical S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2010/06130. 5. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 6. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 7. Инструкция по применению. II. Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 2: 1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" во флаконе, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 3. Шприц одноразовый стерильный Vogt Medical трехкомпонентный с соединением Луер Лок, 50(60) мл, с иглой 1,2 х 40 мм (18 G), производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850. 4. Катетер медицинский стерильный Нелатона (Nelaton Catheter), производства Beromed GmbH Hospital Products, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00869. 5. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 6. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 7. Инструкция по применению. III. Набор для инстилляции мочевою пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 3: 1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" в шприце, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 3. Катетер для больных с недержанием "Актрин Глис" (Aclreen Glys) с зажимом Луер Локк, производства В. Braun Medical S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2010/06130. 4. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 5. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 6. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФАРМСИНЕРГИЯ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, пер. Вадковский, д. 12, оф. 54 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, пер. Вадковский, д. 12, оф. 54 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ВИН-ФАРМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119331, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 29, пом. I, комн. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119331, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 29, пом. I, комн. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 146240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |