Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20795 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6902 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация 1. Цемент костный Vertecem V+ Cement Kit, в составе: - помпа с порошком 26 г - 1 шт., - ампула с жидким мономером 10 мл - 1 шт., - крышка для смешивания и переноса - 1 шт. 2. Набор шприцев Vertecem V+ Syringe Kit, в составе: - шприц-дозатор объёмом 2 мл - до 5 шт., - шприц-дозатор объёмом 1 мл - до 8 шт., - форсунка - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синтез ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246120 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany. 2. Symatese Device, 135 Route Neuve, 69540 Irigny, France. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |