RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20796
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6093
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка мамы и малыша "Виталфарм" по ТУ 9398-042-85535470-2016
в вариантах исполнения: I. Аптечка мамы и малыша "Виталфарм", состав № 1: - Тип 02, - Тип 03, - Тип 09, - Тип 10/2, - Тип 12, - Тип 13, - Тип 14/2, - Тип 20. В составе: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения: - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ ФСР 2008/03792, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ ФСР 2011/12070, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 14 см, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ ФСР 2010/08341, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2558, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ТК "ГОФ", Россия, РУ ФСР 2010/08025, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ ФСР 2010/09194, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ ФСР 2008/03226, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2552. 2. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1 % не менее 10 мл, флаконы - 1 фл., в вариантах исполнения: - Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1 % 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛС-002016, - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ООО "Тульская Фармацевтическая Фабрика", Россия, РУ ЛСР-010404/09, - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 25 мл, производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, РУ ЛС-001455, - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛС-000768, - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, РУ ЛСР-008757/09. 3. Вата медицинская нестерильная не менее 25 г - 1 уп., в вариантах исполнения: - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО "Фабрика "НИКА", Россия, РУ ФСР 2009/06567, - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная, стерильная и нестерильная: в рулонах по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г. Производства ООО "Русвата", Россия, РУ ФСР 2009/06266, - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия, РУ ФСР 2011/09952. 4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 2 шт., в вариантах исполнения: - Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2009/03549, - Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе, на нетканой основе с акриловым клеем, на полимерной основе с акриловым клеем, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД", Китай, РУ ФСЗ 2008/01495, - Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ ФСЗ 2011/11252, - Лейкопластырь бактерицидный, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958, - Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ ФСР 2008/03213. 5. Клеенка подкладная, не менее 30 см х 40 см - 1 шт., в вариантах исполнения: - Клеенки подкладные резинотканевые вид А, производства ООО "Киевгума", Россия, РУ ФСЗ 2008/01236, - Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Виталфарм" по ТУ 9464-012-50887801-2008, производства ООО "Виталфарм", Россия, РУ ФСР 2008/03468. 6. Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения, не менее 25 мл, флаконы или флаконы-капельницы - 1 фл./фл. кап., в вариантах исполнения: - Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛСР-002182/07, - Вазелиновое масло 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл, 4500 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛП-001344, - Вазелиновое масло 100 мл, 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, РУ Р N003129/01, - Вазелиновое масло 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛП-002776. 7. Перекись водорода 3% 40 мл - 1 фл., в вариантах исполнения: - Перекись водорода для местного и наружного применения 3 % 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ PN002745/01, - Перекись водорода для местного и наружного применения 3 % 40 мл, производства ООО "Самарамедпром", Россия, РУ ЛС-001240, - Перекись водорода раствор для местного применения 3 %, 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, РУ PN002554/01, - Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %, 100 мл, производства ООО "РОСБИО", Россия РУ PN003139/01. 8. Присыпка детская - 1 шт., в вариантах исполнения: - Присыпка детская, присыпка детская с экстрактом календулы, присыпка с экстрактом подорожника, присыпка детская с экстрактом ромашки, присыпка детская с экстрактом череды, производства ООО "Петрофарм", Россия, СГР RU.77.99.32.001.E.002801.04.14, - Средство косметическое для детей: детская присыпка, производства ООО "Экотекс", Россия, СГР RU.50.99.05.001.E.002376.06.15, - Присыпка для детей, производства ОАО "Московская косметическая фабрика "Рассвет", Россия, СГР RU.77.01.34.001.E.002010.06.14, - Присыпка детская порошок для наружного применения 40 г, банки полиэтиленовые, производства Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО), Россия, РУ Р N000921/01. 9. Пипетка глазная в футляре - 1 шт., в вариантах исполнения: - Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная, производства ООО "АМТ трейд", Россия, РУ ФСР 2009/04211, - Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная "Солнышко" по ТУ 9398-001- 98300952-2007, производства ООО "Компания Солнышко", Россия, РУ ФСР 2008/02370. 10. Спринцовка с мягким наконечником не более № 2 - 1 шт., в вариантах исполнения: - Спринцовки пластизольные "Виталфарм" по ТУ 9464-005-50887801-2008, производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ ФСР 2008/03467, - Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-"Альпина Пласт" для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3, 6, 9), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15), производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ ФСР 2011/12235, - Спринцовки резиновые для медицинских процедур по ТУ 9398-005-05769082-2003 следующих типов и размеров: тип А (№ 0, 1, 3), тип Б (№ 1, 3), производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ ФСР 2012/13200, - Спринцовки пластизольные типа АЕ, А исполнения 1, 2, типа БЕ, Б исполнения 1, 2, 3, ИБ, АСП, производства ООО "Альберт-Киевгума Лтд", Украина, РУ ФСЗ 2008/02139. 11. Стаканчик для приема лекарств, 30 мл - 1 шт., в вариантах исполнения: - Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01"ВФ", производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ ФСР 2008/03469). 12. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр - 1 шт., в вариантах исполнения: - Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 02 или - Футляр полистирольный для исполнения Тип 03 или - Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 09 или - Футляр полистирольный для исполнения Тип 10/2 или - Футляр текстильный для исполнения Тип 12 или - Футляр текстильный для исполнения Тип 13 или - Футляр текстильный для исполнения Тип 14/2 или - Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 20. II. "Аптечка мамы и малыша "Виталфарм", Состав № 2: - Тип 02, - Тип 03, - Тип 09, - Тип 10/2, - Тип 12, - Тип 13, - Тип 14/2, - Тип 20. В составе: 1. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения: - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ ФСР 2008/03792, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ ФСР 2011/12070, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 14 см, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ ФСР 2010/08341, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2558, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ТК "ГОФ", Россия, РУ ФСР 2010/08025, - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ ФСР 2010/09194, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ ФСР 2008/03226, - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2552. 2. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1 % не менее 10 мл, флаконы - 1 фл., в вариантах исполнения: - Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1 % 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛС-002016, - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП/ОКПД221.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "Виталфарм", Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, г. п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях