Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструмент стоматологический ручной для эндодонтической обтурации 1. Ручной плаггер Бьюкенен № 0 (Buchanan Hand Plugger-0) (вид 147840). 2. Ручной плаггер Бьюкенен № 1 (Buchanan Hand Plugger-1) (вид 147840). 3. Ручной плаггер Бьюкенен № 2 (Buchanan Hand Plugger-2) (вид 147840). 4. Штопфер Бьюкенен B-2R (правый угол) (B-2R Buchanan Condenser (Right Angle)) (вид 335570). 5. Штопфер Бьюкенен B-2L (левый угол) (B-2L Buchanan Condenser (Left Angle)) (вид 335570). 6. Штопфер Бьюкенен B-3 (угол 90 градусов) (B-3 Buchanan Condenser (90 deg.angle)) (вид 335570). 7. Двусторонний плаггер P-1 (угол 90 градусов) (P-1 Double-Ended Plugger (90 deg.angle)) (вид 147840). 8. Большой двусторонний плаггер P-1L (90 градусов) (P-1L Large Double-Ended Plugger (90 deg)) (вид 147840). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | American Eagle Instruments Inc., 6575 Butler Creek Road, Missoula, Montana, 59808, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |