Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20801 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3471 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями: 1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS, импактор изогнутый, импактор прямой, импактор реверсивный, импактор для введения костного цемента, импактор губчатой кости, импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder, импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида, импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной, импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей, муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм, муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля, муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки, муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых, муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека, ретрактор, размер 8 - 43 мм, ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор, экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной, экстрактор ножки Wagner Cone, экстрактор ножки плечевой AS Fx, экстрактор плечевой примерочной ножки, экстрактор ножки универсальный, экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм, экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland. 2. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York, 14031, USA. 3. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, Indiana 46818, USA. 4. Greatbatch Medical, 3735 North Arlington Ave, Indianapolis, Indiana 46218, USA. 5. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hé,ctor Terá,n #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. 6. GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland. 7. innotool & greminger ag, Fabrikstrasse 1E, CH-8586, Erlen, Schweiz. 8. Medic AG, Irchelstrasse 5, CH-8180 Bü,lach, Schweiz. 9. Sphinx Tools Ltd., 4552 Derendingen, Switzerland. 10. Leitner AG, 3292 Busswil b. Bü,ren, Switzerland. 11. Ruetschi Technology LTD, 3286 Muntelier, Switzerland. 12. MAS, ZAC de la Jarre, BP 11 FR-13009, Marseille, France. 13. Bä,chler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hö,lstein, Switzerland. 14. Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gä,nsä,cker 28, 78532 Tuttlingen, Germany. 15. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wö,hler Straß,e 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |