Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20803 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys 1. Винт крестцовый 6,4 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 2. Винт крестцовый 7,2 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 3. Винт крестцовый 8,0 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 4. Винт крестцовый канюлированный 8.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 5. Винт крестцовый канюлированный HA 7.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 6. Винт крестцовый канюлированный HA 8.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 7. Винт крестцовый НА 6.4 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 8. Винт крестцовый НА 7.2 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 9. Винт крестцовый НА 8.0 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 10. Винт ревизионный 8,0 х 40 мм с гайкой (2 шт.). 11. Винт ревизионный 8,0 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 12. Винт ревизионный 8,0 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 13. Винт ревизионный 8,0 х 55 мм с гайкой (2 шт.). 14. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 15. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 16. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 17. Винт ревизионный канюлированный 8.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 18. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 19. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 20. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 21. Винт ревизионный канюлированный HA 8.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 22. Винт ревизионный НА 8.0 х 40 мм с гайкой (2 шт.). 23. Винт ревизионный НА 8.0 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 24. Винт ревизионный НА 8.0 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 25. Винт ревизионный НА 8.0 х 55 мм с гайкой (2 шт.). 26. Винт транспедикулярный 5,2 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 27. Винт транспедикулярный 6,0 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 28. Винт транспедикулярный 6,0 х 40 мм с гайкой (2 шт.). 29. Винт транспедикулярный 6,0 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 30. Винт транспедикулярный 6,0 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 31. Винт транспедикулярный 6,4 х 40 мм с гайкой (2 шт.). 32. Винт транспедикулярный 6,4 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 33. Винт транспедикулярный 6,4 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 34. Винт транспедикулярный 6,4 х 55 мм с гайкой (2 шт.). 35. Винт транспедикулярный 7,2 х 40 мм с гайкой (2 шт.). 36. Винт транспедикулярный 7,2 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 37. Винт транспедикулярный 7,2 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 38. Винт транспедикулярный 7,2 х 55 мм с гайкой (2 шт.). 39. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 40. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 41. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 42. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 43. Винт транспедикулярный канюлированный 5.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 44. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 45. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 46. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 47. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 48. Винт транспедикулярный канюлированный 6.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 49. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 50. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 51. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 52. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 53. Винт транспедикулярный канюлированный 6.4 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 54. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 55. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 56. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 57. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 58. Винт транспедикулярный канюлированный 7.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 59. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 60. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 61. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 62. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 63. Винт транспедикулярный канюлированный HA 5.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 64. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 65. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 66. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 67. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 68. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.0 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 69. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 35 мм с гайкой (2 шт.). 70. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 71. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 72. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 73. Винт транспедикулярный канюлированный HA 6.4 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 74. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 40 мм с гайкой (2 шт.). 75. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 45 мм с гайкой (2 шт.). 76. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 50 мм с гайкой (2 шт.). 77. Винт транспедикулярный канюлированный HA 7.2 x 55 мм с гайкой (2 шт.). 78. Винт транспедикулярный НА 5.2 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 79. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 35 мм с гайкой (2 шт.). 80. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 40 мм с гайкой(2 шт.). 81. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 82. Винт транспедикулярный НА 6.0 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 83. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 40 мм с гайкой (2 шт.). 84. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 85. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 86. Винт транспедикулярный НА 6.4 х 55 мм с гайкой (2 шт.). 87. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 40 мм с гайкой (2 шт.). 88. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 45 мм с гайкой (2 шт.). 89. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 50 мм с гайкой (2 шт.). 90. Винт транспедикулярный НА 7.2 х 55 мм с гайкой (2 шт.). 91. Гайка. 92. Спейсер (2 шт.). 93. Шнур 100 мм (2шт.). 94. Шнур 200 мм (2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland. 2. Samaplast AG Kunststoffwerk, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland. 3. Oerlikon Metco AG, Rigackerstrasse 16, 5610 Wohlen, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |