Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20805 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4544 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные: 1. Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм. 2. Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм. 3. Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм. 4. Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм. 5. Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм. 6. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный различной длины от 30 до 100 мм. 7. Винт 4.5 мм спонгиозный канюлированный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм. 8. Винт 4.5 мм спонгиозный полнонарезанный самосверлящий различной длины от 30 до 100 мм. 9. Винт кортикальный 1.5 мм, различной длины от 6 до 20 мм. 10. Винт кортикальный 2 мм, различной длины от 6 до 38 мм. 11. Винт кортикальный 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм. 12. Винт кортикальный самонарезающий 2.7 мм, различной длины от 6 до 40 мм. 13. Винт кортикальный 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм. 14. Винт кортикальный самонарезающий 3.5 мм различной длины от 10 до 110 мм. 15. Винт кортикальный 4.5 мм, различной длины от 14 до 85 мм. 16. Винт кортикальный 4.5 мм, самонарезающий, различной длины от 14 до 110 мм. Принадлежности: 1. Колпачок блокирующий. (до 50 шт.) 2. Заглушка. (до 50 шт.) 3. Спейсер 1. (до 50 шт.) 4. Спейсер 2. (до 50 шт.) 5. Спейсер 3. (до 50 шт.) 6. Шайба 4.5 мм для винтов. (до 50 шт.) 7. Шайба 7 мм для винтов. (до 50 шт.) 8. Шайба 10 мм. (до 50 шт.) 9. Шайба 13 мм. (до 50 шт.) 10. Гайка 4.5 мм для винтов кортикальная. (до 50 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland. 2. Diener AG Precision Machining, 8424 Embrach, Switzerland. 3. Ortho Solutions GmbH, Eltastr. 2, 78573 Wurmlingen, Germany. 5. Elos Medtech Timmersdala AB, Bä,ckedalsvä,gen 5, 540, 16 Timmersdala, Sweden. 6. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5, 3300 Eger, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |