Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20807 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5535 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат вакуумной терапии "PHYSIOVAC" в исполнении "PHYSIOVAC-Expert", "PHYSIOVAC-Basic" с принадлежностями Аппарат вакуумной терапии «PHYSIOVAC-Expert» в составе: 1. Модуль основной, 2. Электрод вакуумный «ВАКУСТОП», Ø, 60 мм, 4 шт., 3. Спонж вискозный, Ø, 60 мм, 8 шт., 4. Шланг вакуумный (4 шт./уп.), 1 уп., 5. Шланг байпасный с 2 коннекторами, 6. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия), 7. Кабель питания, соединительный, 8. Руководство по эксплуатации. Аппарат вакуумной терапии «PHYSIOVAC-Basic» в составе: 1. Модуль основной, 2. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø, 60 мм, 4 шт., 3. Спонж вискозный, Ø, 60 мм, 4 шт., 4. Шланг вакуумный (4 шт./уп.), 1 уп., 5. Шланг байпасный с 2 коннекторами, 6. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия), 7. Кабель питания, соединительный, 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель питания, 2. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø, 30 мм, не более 20 шт., 3. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø, 60 мм, не более 20 шт., 4. Электрод вакуумный «Вакустоп», Ø, 90 мм, не более 20 шт., 5. Спонж вискозный, Ø, 30 мм, не более 100 шт., 6. Спонж вискозный, Ø, 60 мм, не более 100 шт., 7. Спонж вискозный, Ø, 90 мм, не более 100 шт., 8. Шланг вакуумный (2 шт./уп. и 4 шт./уп.), не более 8 уп., 9. Шланг вакуумный диэлектрический, не более 4 шт., 10. Шланг байпасный с 2 коннекторами, не более 2 шт., 11. Шланг байпасный с 3 коннекторами, не более 2 шт., 12. Заглушки вакуумного коннектора, не более 2 шт., 13. Набор для вакуумного массажа: - Банка, Ø, 20 мм, (4 шт.), - Банка, Ø, 30 мм, (4 шт.), - Банка, Ø, 40 мм, (4 шт.), - Банка, Ø, 60 мм, (4 шт.), - Шланг байпасный с 3 коннекторами, - Шланг вакуумный, 14. Банка для вакуумного массажа, Ø, 20 мм, не более 4 шт., 15. Банка для вакуумного массажа, Ø, 30 мм, не более 4 шт., 16. Банка для вакуумного массажа, Ø, 40 мм, не более 4 шт., 17. Банка для вакуумного массажа, Ø, 60 мм, не более 4 шт., 18. Стакан сепаратора пластиковый, 19. Стойка для аппарата с тремя полками, узкая, 20. Стойка для аппарата с тремя полками, широкая, 21. Стойка с полкой, 22. Стойка с выдвижным ящиком, 23. Стойка с полкой и выдвижным ящиком, 24. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия), 25. Универсальная полка для хранения вакуумных аксессуаров, 26. Сумка для транспортировки аппарата. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182590 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PHYSIOMED ElektromedizinAG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |