RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20809
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3545
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями
Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов (с принадлежностями): 1. Болт стабилизирующий для направителя. 2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм, втулка для спицы, 3,2 мм. 3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа, втулка центрирующая для метчика. 4. Втулка фрезы: втулка фрезы, втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро. 5. Глубиномер: глубиномер, глубиномер 110 мм. 6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов диаметром 1,5 – 2 мм, 2,7 - 4 мм, 4,5 – 6,5 мм, глубиномер для винтов длиной 3,5 мм, глубиномер для винтов компрессионных. 7. Держатель: держатель, держатель примерочной шейки, держатель ключа, держатель для пластины с миништифтом. 8. Диск: диск дистанцирующий, диск подвижный настроечного инструмента. 9. Зажим: зажим, зажим для гленоидной фиксации, зажим для изгибания спиц, зажим удерживающий. 10. Изгибатель: изгибатель кольца 7 мм, изгибатель кольца с крючком 3.5 мм, изгибатель пластин. 11. Измеритель: измеритель, измеритель для спицы. 12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов блокируемых, измеритель для винтов канюлированных, измеритель для винтов шеечных. 13. Колонна. 14. Конус измерительный, размер 1 - 7. 15. Кольцо стопорное. 16. Линейка: линейка AS FX, линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см. 17. Маркер винта для направителя. 18. Модуль направляющий: модуль направляющий для рукоятки направителя, модуль направляющий для шеечных винтов. 19. Направитель: направитель, направитель гленоидный, направитель 40°, направитель латерального положения 10° и 20°, направитель положения на спине 10° и 20°, направитель для пластин правых/левых, направитель скользящего молотка, направитель спицы Sidus, направитель толкателя. 20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя бедренного, направитель для гвоздя тибиального, направитель для гвоздя цефаломедуллярного. 21. Направитель резекционный: направитель резекционный плечевой с углом резекции 45°, направитель резекционный анатомический, направитель резекционный Sidus. 22. Направитель сверла: направитель сверла 2,5-4,3 мм, направитель сверла 1,5-3,2 мм для винтов 2,0-4,5 мм самокомпрессионных пластин, направитель сверла 3,3/1,6-8,2/5,2 мм, направитель сверла 3,2- 4,0 мм для рентгенопрозрачного направителя, направитель сверла для винтов NCB, Направитель сверла для гленоидного компонента, направитель сверла для гленоидного компонента: правого, левого, направитель сверла для килевого гленоидного компонента AS, размер S и M, L, направитель сверла 3,3 мм для винтов 4,0/4,5 мм, направитель сверла двойной, направитель сверла динамических бедренных пластин 130°-150°, направитель сверла для мыщелковых пластин 95°, направитель сверла ревизионный, направитель сверла направляющей насадки. 23. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3,5 мм. 24. Ножка центрирующая настроечного инструмента. 25. Оправка для конуса AS Fx, правая и левая. 26. Основание. 27. Переходник: переходник гибкий, переходник гибкий 3.5 мм. 28. Позиционер: позиционер пина Sidus, позиционер короткий, позиционер длинный. 29. Позиционер чашки, размер 22-36 мм. 30. Проводник проволоки малый. 31. Стержень: стержень выравнивающий, стержень контрольный AS FХ, стержень расширительный, стержень с резьбой AS. 32. Предохранитель направителя для бедра. 33. Шпилька центрирующая для гленоида реверсивного. 34. Штанга: штанга, штанга длинная, штанга направителя, штанга для гленоида.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Зиммер СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗиммер ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации245410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland. 2. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York, 14031, USA. 3. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, Indiana 46818, USA. 4. Greatbatch Medical, 3735 North Arlington Ave, Indianapolis, Indiana 46218, USA. 5. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Hé,ctor Terá,n #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. 6. Cellpack AG, 5612 Villmergen, Switzerland. 7. GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland. 8. innotool & greminger ag, Fabrikstrasse 1E, CH-8586, Erlen, Schweiz. 9. Medic AG, Irchelstrasse 5, CH-8180 Bü,lach. 10. Leitner AG, 3292 Busswil b. Bü,ren, Switzerland. 11. Ruetschi Technology AG, 3286 Muntelier, Switzerland. 12. MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstraß,e 12, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 13. Createc GmbH & Co. KG, Eckener Strasse 65/1, 88046 Friedrichshafen, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях