RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20810
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03617
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями
1. Блок аппарата базовый Heat Source. 2. Зарядное устройство 220 V. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности. 1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F). 2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM). 3. Плаггер Buchanan, Средний (M). 4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML). 5. Наконечник. 6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм). 7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм). 8. Стартовый набор: - конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - уп. 100 шт., - конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала, нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 50 шт., - гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - уп. 60 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КаВо Дентал Руссланд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия195112, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Малоохтинский, д. 64, литера В, помещение 26Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрмко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации147910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V., Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico. 2. META BIOMED CO., LTD., Lom Street, Trapang Tleng Phoum, Sangkat Cheoum Chao, Khan Posenchey, Phnom Penh, Cambodia. 3. American Eagle Instruments Inc., 6575 Butler Creek Road, Missoula, Montana, 59808, USA. 4. Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях