Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04818 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цифровая рентгенографическая система EOS Основной состав: 1. Модуль гентри, в составе: опора модуля гентри, основная колонна, фиксирующий винт, фиксирующая скоба, стойка, желоб для кабеля, основная стойка. 2. Генераторный шкаф. 3. Генератор для фронтальной проекции. 4. Генератор для поперечной проекции. 5. Станция управления. 6. Рентгеновская трубка для фронтальной проекции. 7. Ретгеновская трубка для поперечной проекции. 8. Детектор для фронтальной проекции. 9. Детектор для поперечной проекции. 10. Рабочая станция получения изображений. 11. Рабочая станция 3D реконструкции stereos. Принадлежности: 1. Двигатель модуля гентри. 2. Контроллер двигателя. 3. Электромагнитный тормоз. 4. Магнитный датчик скорости. 5. Ограничитель хода. 6. Потолочный светильник модуля гентри. 7. Карбоновая панель фронтального детектора. 8. Карбоновая панель фронтальной ретгеновской трубки. 9. Карбоновая панель поперечного детектора. 10. Карбоновая панель поперечной ретгеновской трубки. 11. Правая крышка. 12. Левая крышка. 13. Оранжевая светодиодная панель. 14. Белая светодиодная панель. 15. Датчик ограничения хода. 16. Лазер с кабелем электропитания. 17. Устройство лазерного центрирования. 18. Пульт дистанционного управления лазерным блоком. 19. Источник напряжения 5 В для лазера. 20. Вентилятор детектора. 21. Интегральная плата детектора. 22. Шина питания платы детектора. 23. Источник питания шины платы детектора. 24. Коллиматор. 25. Микроконтроллер. 26. Стойка микроконтроллера. 27. Сетевой фильтр 220В. 28. Блок питания. 29. Выпрямитель переменного/постоянного тока. 30. Источник питания с высоким напряжением. 31. Вентилятор микроконтроллера. 32. Программное обеспечение микроконтроллера. 33. Блок управления двигателем коллиматора. 34. Плата предусиления сигнала. 35. Затвор фронтального коллиматора в сборе. 36. Механизм колллиматора. 37. Затвор поперечного коллиматора в сборе. 38. Баллон с ксеноном. 39. Регулятор давления. 40. Ксеноновый фильтр. 41. Газовый блок: Панель управления распределением газа. 42. Высоковольтный кабель (12 м). 43. Высоковольтный кабель (15 м). 44. Высоковольтное соединительное устройство. 45. Кабель соединения детектора с платой предусиления сигнала. 46. Кабель соединения платы предусиления сигнала с процессором. 47. Кабель распределительного блока и детектора. 48. Кабель распределительного блока и генератора. 49.Кабель газовой помпы. 50. Кабель блока питания поперечного детектора. 51. Кабель блока питания фронтального детектора. 52. Высоковольтный удлинительный кабель поперечного детектора. 53. Высоковольтный удлинительный кабель фронтального детектора. 54. Высоковольтный кабель детектора. 55. Удлинительный кабель ручного выключателя. 56. Кабель рентгеновской трубки и генератора. 57. Кабель вентилятора рентгеновской трубки. 58. Коммуникационный кабель. 59. Кабель двигателя. 60. Соединительный кабель генераторов. 61. Кабель включения, выключения, перезагрузки компьютера. 62. Кабель аварийного выключателя первичного генератора ("мастер"). 63. Кабель аварийного выключателя вторичного генератора ("раб"). 64. Удлинительный кабель коллиматора/обтюратора/CFM. 65. Последовательный кабель генератора. 66. Кабель управления двигателем. 67. Кабель блока питания шины. 68. Кабель управления фронтальным, латеральным обтуратором. 69. Кабель управления поперечного визира. 70. Кабель управления фронтального визира. 71. Сигнальный кабель активной плоскости. 72. Блок распределения электроэнергии. 73. Дисплей тахометра. 74. Трансформатор блока питания 400В-24В. 75. Трансформатор блока питания 400В-15В. 76. Вентилятор. 77. Плата инвертора. 78. Набор зажимов инвертор холостого хода. 79. Стартер анода. 80. Расширитель материнской платы. 81. Процессор генератора. 82. Плата линейного фильтра. 83. Релейная панель удлинителя. 84. Кабель связи «консоль - первичный генератор». 85. Ручной выключатель. 86. Консоль генератора. 87. ЖК монитор рабочей станции. 88. ЖК монитор для рабочей станции sterEOS. 89. Компьютер станции получения снимков. 90. Клавиатура QWERTY. 91. Оптическая мышь. 92. Дисплей. 93. Коммутатор клавиатуры, видео, мыши. 94. Программное обеспечение EOS: Программный пакет SW для генератора, Программное обеспечение для работы с видеофайлами. 95. Программное обеспечение SterEOS. 96. Держатель Фантома. 97. Держатель дозиметра. 98. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x2 мм. 99. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x1 мм. 100. Алюминиевая пластина 99.0% 50x50x0.5 мм. 101. Оргстекло 30x30x5 см. 102. Фантом разрешения. 103. Горизонтальный фантом. 104. Фантом зоны получения снимков. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДиаПарк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭОС имаджинг С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, EOS imaging S.A., 10 rue Mercoeur, Paris 75011, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, EOS imaging S.A., 10 rue Mercoeur, Paris 75011, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EOS imaging S.A., 10 rue Mercoeur, Paris 75011, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |