Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5423 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V 1. Анализатор - 1 шт. 2. Мундштуки - 105 шт. 3. Мундштук-воронка - 1 шт. 4. Батареи питания типа ААА 1,5 В - 4 шт. 5. Кейс для транспортировки анализатора - 1 шт. 6. Чехол - 1 шт. Принадлежности: 1. Мундштуки до 10600 шт. 2. Мундштуки-воронки до 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛКОТЕКТОР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.1-я Советская, д. 10, лит.А, помещ.2-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжэнь Уэлл Электрик Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Well Electric Co., Ltd., 1-2F, No.227, Hexicun, Hengkeng, Guanlan Town, Longhuaxinqu, Shenzhen City, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |