RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20813
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3834
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями: 1. Долото плоское прямое, 16 мм, долото плоское изогнутое, 16 мм. (вид 245880) 2. Долото: долото желобоватое прямое, размер: 5-15 мм/265 мм, долото желобоватое изогнутое, размер: 5-15 мм/265 мм, долото желобоватое, размер 9 мм, 16 мм, 28 мм. (вид 180950) 3. Зенкер Sidus, S (малый), M (средний), L (большой). (вид 262780) 4. Зенкер канюлированный для винтов 1,5 и 2 мм, 2,7 мм, 2,9 мм, 3,5 и 4,0 мм. (вид 262780) 5. Иссекатель суставной капсулы. (вид 246420) 6. Кусачки для спиц, размеры 130 мм для спиц диаметром 0,6 мм, 225 мм для спиц диаметром 2,5 мм, 165 мм для спиц диаметром 1,7мм. (вид 263920) 7. Кюретка средняя (15 мм), кюретка большая (27 мм). (вид 103200) 8. Кюретка. (вид 246100) 9. Метчик CLS Brevius Kinectiv. (вид 262780) 10. Метчик для винтов 4,5 и 6,5 мм. (вид 108140) 11. Метчик для опорного винта. (вид 108140) 12. Метчик под быстрое соединение, диаметр 1,5 - 5 мм. (вид 108140) 13. Метчик: метчик, диаметр 1,5-3,5 мм, метчик дистальный, размеры 3,9, 4,9 мм, метчик проксимальный, 4,9 мм, метчик для бедренных винтов. (вид 108140) 14. Перфоратор плечевой для клинков Sidus малый, средний, большой. (вид 262780) 15. Рашпиль для компонентов гленоидных AS, размер малый и средний, большой. (вид 107090) 16. Рашпиль для плечевой ножки, размер 7-14. (вид 107090) 17. Рашпиль модульный: рашпиль модульный Alloclassic, размер 0-12, рашпиль модульный для прямой ножки стандартный, размер 7,5-20, рашпиль модульный для прямой ножки латеральный, размер 7,5-20. (вид 107090) 18. Рашпиль удлиняющий AS Fx, размер 6,5-14,5. (вид 107090) 19. Рашпиль: рашпиль AS Fх, размер 6,5-15,5, рашпиль CLS Brevius Kinectiv, размер 0-20, рашпиль примерочный Fitmore А, размер 1-14, рашпиль примерочный Fitmore В, размер 1-14, рашпиль примерочный Fitmore C, размер 1-14, рашпиль примерочный MIS CLS, размер 5-20, рашпиль Alloclassic Revision, размер 3-11, рашпиль Metablock, размер 3-14, рашпиль Avenir размер 1-9, рашпиль стартовый Fitmore. (вид 107090) 20. Резец для получения костной крошки, 1х1мм, 2х2мм, 4х4 мм. (вид 262780) 21. Резец для удаления цемента, размер 5-11.5/280-400мм. (вид 245880) 22. Резец для удаления чашки. (вид 245880) 23. Резец конический, 7,5-10,0 мм, 17,5-20мм, 12,5-15мм. (вид 262780) 24. Резец коробчатый. (вид 245880) 25. Резец несимметричный гибкий, 60-180 мм, размер 5-13. (вид 245880) 26. Резец прямой, размер 10-20 мм, резец изогнутый Fitmore. (вид 245880) 27. Резец, размер 3-30 мм/160-330 мм. (вид 245880) 28. Риммер вертлужный: риммер вертлужный, размер 36-80 мм, риммер вертлужный усеченный, размер 42-64 мм. (вид 114140) 29. Риммер для пластин динамических бедренных, короткий и стандартный, риммер для пластин динамических мыщелковых 95 градусов. (вид 262780) 30. Риммер опорного винта короткий. (вид 262780) 31. Риммер пошаговый: риммер пошаговый 6,5/4,5 для спиц 2,8 мм, риммер пошаговый канюлированный 6,5/4,5 для шеечных винтов, риммер пошаговый с ограничителем, 2,0/2,9 мм, риммер пошаговый с ограничителем канюлированный, 2,0/2,9 мм, риммер пошаговый с ограничителем канюлированный для косого сверления, 2,0/2,9 мм. (вид 262780) 32. Риммер: риммер ручной, размер 7-18 мм, риммер для гленоида, риммер для плечевой ножки, размер 7 - 14 мм, риммер вогнутый, малый и средний, риммер выпуклый, малый и средний. (вид 262780) 33. Сверло двухканавочное: сверло двухканавочное, размер 1,6-2,5мм, длина 60-75мм, сверло двухканавочное быстроразъемное, размер 1,1 мм – 4,5мм, длина сверла 34-169мм, длина 60-195мм. (вид 275450) 34. Сверло канюлированное, 2 мм, сверло канюлированное быстроразъемное, 3,3 мм. (вид 275450) 35. Сверло с быстрым соединением, размер 2,5 - 4,3мм. (вид 275450) 36. Сверло трехканавочное быстроразъемное, размер 3,2-4,2 мм, длина 155-355 мм, сверло трехканавочное быстроразъемное, размер 2-6 мм, длина 74-169/100-270. (вид 275450) 37. Сверло: сверло, сверло для ацетабулярного отверстия, сверло 3,3- 6 мм, сверло 3,3 мм для винтов NCB, сверло 3,5 мм длина 40-195 мм, сверло 4,3 мм длина 145-300 мм, сверло 6,2 мм для гленоида, сверло для гленоида реверсивного, сверло 8 мм для риммеров, длина 245 мм, сверло гибкий стержень, диаметр 13 мм, сверло калиброванное 4,3 мм. (вид 275450) 38. Фреза гленоидная AS, малая, средняя, большая. (вид 262780) 39. Фреза: фреза, фреза для гленоидного реверсивного компонента, фреза для плечевого компонента, фреза коническая, фреза торцевая. (вид 262780) Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Контейнер для костного материала. 3. Крышка контейнера для инструментов. 4. Поддон контейнера для инструментов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Зиммер СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗиммер ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland. 2. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, New York, 14031, USA. 3. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, Indiana 46818, USA. 4. Greatbatch Medical, 3735 North Arlington Ave, Indianapolis, Indiana 46218, USA. 5. Greatbatch Medical, Boulevard Hé,ctor Terá,n #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. 6. GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland. 7. innotool & greminger ag, Fabrikstrasse 1E, CH-8586, Erlen, Schweiz. 8. Jossi Orthopedics AG, Alte Landstrasse 54, CH-8546, Islikon, Switzerland. 9. Medic AG, Irchelstrasse 5, CH-8180 Bü,lach, Schweiz. 10. Sphinx Tools Ltd., 4552 Derendingen, Switzerland. 11. Walter Bosshard AG, CH-8492 Wila, Switzerland. 12. Ruetschi Technology LTD, 3286 Muntelier, Switzerland. 13. Bä,chler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hö,lstein, Switzerland. 14. MAS, ZAC de la Jarre, BP 11 FR-13009, Marseille, France. 15. Stö,rk Instrumente GmbH, Engener Straß,e 29, 78576 Emmingen, Germany. 16. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wö,hler Straß,e 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 17. Kapp Surgical GmbH, Hauptstraß,e 5, 78589 Dü,rbheim, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях