RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20822
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03223
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для диагностики in vitro к многопараметровому автоматическому фотометру CHORUS
I. Наборы реагентов для диагностики in vitro к многопараметровому автоматическому фотометру CHORUS (вид 162660). 1. Набор реагентов для определения антител к вирусу простого герпеса, тип 1 (HSV 1 SCREEN), уп. 36 тестов (вид 162660). 2. Набор реагентов для определения антител к вирусу простого герпеса, тип 2 (HSV 2 SCREEN), уп. 36 тестов (вид 162710). 3. Набор реагентов для определения IgG к вирусу простого герпеса, тип 1 и 2 (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG), уп. 36 тестов (вид 162730). 4. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу простого герпеса, тип 1 и 2 (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM), уп. 36 тестов (вид 163310). 5. Набор реагентов для определения IgG к вирусу кори (MEASLES IgG) уп. 36 тестов (вид 211810). 6. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу кори (MEASLES IgM), уп. 36 тестов (вид 211820). 7. Набор реагентов для определения IgG к вирусу свинки (MUMPS IgG), уп. 36 тестов (вид 270870). 8. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу свинки (MUMPS IgM), уп. 36 тестов (вид 271010). 9. Набор реагентов для определения IgG к вирусу опоясывающего герпеса (VARICELLA IgG), уп. 36 тестов (вид 137930). 10. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу опоясывающего герпеса (VARICELLA IgМ), уп. 36 тестов (вид 138630). 11. Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT), уп. 36 тестов (вид 244210). 12. Набор реагентов для определения IgG к возбудителю сифилиса (TREPONEMA IgG), уп. 36 тестов (вид 244170). 13. Набор реагентов для определения IgМ к возбудителю сифилиса (TREPONEMA IgМ), уп. 36 тестов (вид 244340). 14. Набор реагентов для определения IgG к Хеликобактер пилори (HELICOBACTER PYLORI IgG), уп. 36 тестов (вид 141330). 15. Набор реагентов для определения IgA к Хеликобактер пилори (HELICOBACTER PYLORI IgА), уп. 36 тестов (вид 141120). 16. Набор реагентов для определения IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR VCA IgG), уп. 36 тестов (вид 153540). 17. Набор реагентов для определения IgМ к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR VCA IgМ), уп. 36 тестов (вид 153300). 18. Набор реагентов для определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR EBNA IgG), уп. 36 тестов (вид 153560). 19. Набор реагентов для определения IgG к ранним антигенам вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgG), уп. 36 тестов (вид 153270). 20. Набор реагентов для определения IgМ к ранним антигенам вируса Эпштейн-Барра (EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgМ), уп. 36 тестов (вид 322160). 21. Набор реагентов для определения IgG к вирусу тосканной лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG), уп. 36 тестов (вид 168410). 22. Набор реагентов для определения IgМ к вирусу тосканной лихорадки (TOSCANA VIRUS IgМ), уп. 36 тестов (вид 168770). 23. Набор реагентов для определения IgG к возбудителю микоплазмоза (MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG), уп. 12 тестов (вид 255810). 24. Набор реагентов для определения IgМ к возбудителю микоплазмоза (MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM), уп. 12 тестов (вид 255320). 25. Набор реагентов для определения возбудителя коклюша (BORDETELLA PERTUSSIS), уп. 12 тестов (вид 199410). 26. Набор реагентов для определения возбудителя боррелиоза (BORRELIA), уп. 12 тестов (вид 154740). 27. Набор реагентов для определения возбудителя бруцеллеза (BRUCELLA), уп. 12 тестов (вид 199440). 28. Набор реагентов для определения возбудителя кампилобактериза (CAMPYLOBACTER JEJUNI), уп. 12 тестов (вид 305590). 29. Набор реагентов для определения возбудитель легионеллеза (LEGIONELLA PNEUMOPHILIA), уп. 12 тестов (вид 243450). 30. Набор реагентов для определения возбудителя листериоза (LISTERIA MONOCYTOGENES), уп. 12 тестов (вид 160720). 31. Набор реагентов для определения шигеллы Флекснера (SHIGELLA FLEXNERI), уп. 12 тестов (вид 154960). 32. Набор реагентов для определения возбудителя иерсиниоза (YERSINIA ENTEROCOLITICA), уп. 12 тестов (вид 188920). 33. Набор реагентов для определения возбудителя лептоспироза (LEPTOSPIRA MIX), уп. 12 тестов (вид 197530). 34. Набор реагентов для определения аденовируса (ADENOVIRUS), уп. 12 тестов (вид 322580). 35. Набор реагентов для определения вируса ЕСНО, тип Р (ECHO VIRUS P MIX), уп. 12 тестов (вид 302240). 36. Набор реагентов для определения вируса гриппа А (INFLUENZA A VIRUS), уп. 12 тестов (вид 295350). 37. Набор реагентов для определения вируса гриппа В (INFLUENZA B VIRUS), уп. 12 тестов (вид 296260). 38. Набор реагентов для определения возбудителя микоплазмоза (MYCOPLASMA PNEUMONIAE), уп. 12 тестов (вид 255830). 39. Набор реагентов для определения вируса парагриппа (PARAINFLUENZA MIX) уп. 12 тестов (вид 194340). 40. Набор реагентов для определения вируса лихорадки Q (Q-FEVER), уп. 12 тестов (вид 135190). 41. Набор реагентов для определения реовируса (REOVIRUS), уп. 12 тестов (вид 201260). 42. Набор реагентов для определения респираторно-синтициальный вируса (RESPIRATORY SYNCYTHIAN VIRUS), уп. 12 тестов (вид 200970). 43. Набор реагентов для определения вируса ЕСНО, тип N (ECHO VIRUS N MIX), уп. 12 тестов (вид 301900). 44. Набор реагентов для определения вируса полиомиелита (POLIOVIRUS MIX), уп. 12 тестов (вид 252040). 45. Набор реагентов для определения вируса Коксаки, тип А (COXSACKIE VIRUS A MIX), уп. 12 тестов (вид 114860). 46. Набор реагентов для определения эхинококка (ECHINOCOCCUS), уп. 12 тестов (вид 231270). 47. Набор реагентов для определения вируса лимфоцитического хориоменингита (LYMPHOCYTIC CHORION MENING.VIRUS), уп. 12 тестов (вид 175290). 48. Набор реагентов для определения IgG к 8 ядерным антигенам, скрининг: U1-snRNP 70 кДл, SS-B, SS-A 60/52 кДл, Scl-70, Cenp-B, Jo-1, комплекс snRNP (snRNP/Sm), Sm (ANA - 8s), уп. 36 тестов (вид 199370). 49. Набор реагентов для определения IgG к 6 ядерным антигенам, скрининг: SS-B, SS-A 60/52 кДл, Scl-70, Jo-1, комплекс snRNP (snRNP/Sm), Sm (ENA - 6), уп. 36 тестов (вид 198920). 50. Набор реагентов для определения IgG к Sm протенам (антигенам Смита) (SM), уп. 36 тестов (вид 232740). 51. Набор реагентов для определения IgG к антигену А синдрома Шенгрена 60/52 кДл (SS-A/Ro) (SS-A), уп. 36 тестов (вид 266840). 52. Набор реагентов для определения IgG к антигену B синдрома Шенгрена (SS-B/La) (SS-B), уп. 36 тестов (вид 207150). 53. Набор реагентов для определения IgG к 70 кДл фрагменту ДНК-топоизомеразы (Scl-70), антигену склеродермы (Scl-70), уп. 36 тестов (вид 267060). 54. Набор реагентов для определения IgG к к 80 кДл центромеру протеина В (Cenp-B) (Cenp-B), уп. 36 тестов (вид 314250). 55. Набор реагентов для определения IgG к гистидил-тРНК-синтетазе (Jo-1), уп. 36 тестов (вид 101030). 56. Набор реагентов для определения IgG к двухцепочечной ДНК (dsDNA-G), уп. 36 тестов (вид 209620). 57. Набор реагентов для определения IgG к цитруллиновому пептиду (RA/CP-Detect), уп. 36 тестов (вид 180440). 58. Набор реагентов для определения IgМ ревматоидных факторов (RF-M), уп. 36 тестов (вид 216920). 59. Набор реагентов для определения IgG к 70 кДл рибонуклеопротеину U1-snRNP (U1-70 RNP), уп. 36 тестов (вид 232810). 60. Набор реагентов для определения IgG к протеиназе 3 PR3 (PR3 SENSITIVE), уп. 36 тестов (вид 153680). 61. Набор реагентов для определения IgG к протеину LC-1 (LC-1), уп. 36 тестов (вид 192780). 62. Набор реагентов для определения IgG антитела LKM-1 к печеночно-почечным микросомам (LKM-1), уп. 36 тестов (вид 265140). 63. Набор реагентов для определения IgG к растворимым антигенам печени/печеночно-поджелудочным антигенам SLA/LP (SLA/LP), уп. 36 тестов (вид 192780). 64. Набор реагентов для определения антимитохондриальных антител (IgG) к антигену М-2 (AMA-M2), уп. 36 тестов (вид 139380). 65. Набор реагентов для определения IgА к протеогликанам клеточной стенки Saccharomyces cerevisiae (ASCA-A), уп. 36 тестов (вид 172550). 66. Набор реагентов для определения Ig G к протеогликанам клеточной стенки Saccharomyces cerevisiae (ASCA-G), уп. 36 тестов (вид 172690). 67. Набор реагентов для определения IgА к тканевой трансглутамазе (tTg-A), уп. 36 тестов (вид 294370). 68. Набор реагентов для определения Ig G к тканевой трансглутамазе (tTg-G), уп. 36 тестов (вид 294370). 69. Набор реагентов для определения IgА к альфа-глиадину (GLIADIN-A), уп. 36 тестов (вид 147000). 70. Набор реагентов для определения IgG к альфа-глиадину GLIADIN-G), уп. 36 тестов (вид 147000). 71. Набор реагентов для определения IgG к комплексу кардиолипин-бета 2-гликопротеину 1 (CARDIOLIPIN-G), уп. 36 тестов (вид 137570). 72. Набор реагентов для определения IgМ к комплексу кардиолипин-бета 2-гликопротеину 1CARDIOLIPIN-M), уп. 36 тестов (вид 137570). 73. Набор реагентов для определения IgG к бета 2-гликопротеину 1 (BETA 2- GLYCOPROTEIN-G), уп. 36 тестов (вид 110970). 74. Набор реагентов для определения IgМ к бета 2-гликопротеину 1 (BETA 2- GLYCOPROTEIN-M), уп. 36 тестов (вид 110970). 75. Набор реагентов для определения IgG к миелопероксидазе (MPO), уп. 36 тестов (вид 306440). 76. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (a-TG), уп. 36 тестов (вид 238220). 77. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (a-TPO), уп. 36 тестов (вид 239180). 78. Набор реагентов для определения тиреоглобулина (TG), уп. 36 тестов (вид 238000). 79. Набор реагентов для определения IgG к инсулину (INSULIN), уп. 36 тестов (вид 212390). 80. Контрольная сыворотка ADENOVIRUS (ADENOVIRUS CONTROL SERUM), уп. 0,5 мл (вид 251000). 81. Контрольная сыворотка BORDETELLA PERTUSSIS (BORDETELLA PERTUSSIS CONTROL SERUM), уп. 0,5 мл (вид 164830). 82. Контрольная сыворотка BORRELIA (BORRELIA CONTROL SERUM), уп. 0,5 мл (вид 154820). 83. Контрольная сыворотка BORRELIA CONTROL (CAMPLYLOBACTER CONTROL SERUM), уп. 0,5 мл (вид 305470). 84. Контрольная сыворотка COXSACKIE B (COXSACKIE B CONTROL SERUM), уп. 0,5 мл (вид 115000). 85. Контрольная сыворотка INFLUENZA A (INFLUENZA A CONTROL SERUM), уп. 0,5 мл (вид 295740). 86. Контрольная сыворотка INFLUENZA B (INFLUENZA B CONTROL SERUM), уп. 0,5 мл (вид 295300). 87. Контрольная сыворотка LEGIONELLA PHEUMOPHI... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КДЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕСЕ С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A., Via delle Rose 10, I-53035 Monteriggioni (SI), Italy. 2 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A., Via del Pozzo 5, I-53035 Monteriggioni (SI), Italy. 3 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A., Strada Dei Laghi 39 - Loc. Rigoni, I-53035 Monteriggioni (SI), Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях