Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20829 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6476 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения FUJI DRI-CHEM NX 500, FUJI DRI-CHEM NX 500i с принадлежностями I. Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500: 1. Модуль плазмо-фильтра (PF). 2. Электролитный модуль (ISE). 3. Модуль отбора проб. 4. Инкубатор. 5. Принтер. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство краткое по установке. 8. Кабель инкубатора. II. Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM NX 500i: 1. Электролитный модуль (ISE). 2. Модуль отбора проб. 3. Инкубатор. 4. Принтер. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Руководство краткое по установке. 7. Кабель инкубатора. III. Принадлежности: 1. Бумага для принтера - 2 шт. 2. Ось для рулона бумаги - 1 шт. 3. Картридж для слайдов - 2 шт. 4. Грузик для слайдов - 2 шт. 5. Лампа источника света - 1 шт. 6. Кольцо уплотнительное - 2 шт. 7. Комплект для сборки штатива для проб (1 уп.), в составе: 7.1. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм - 1 шт. 7.2. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 100 мм - 1 шт. 7.3. Вставка (адаптер) для пробирок длиной 75 мм при использовании фильтра плазмы - 1 шт. 7.4. Держатель для пробирок диаметром 13 мм (большой) - 1 шт. 7.5. Держатель для пробирок FUJI (1,5 мл) (средний) - 1 шт. 7.6. Держатель для пробирок FUJI (0,5 мл) (малый) - 1 шт. 7.7. Держатель калибратора CP - 1 шт. 7.8. Держатель чаши для смешивания - 1 шт. 8. Заглушки в штатив для образцов - 9 шт. 9. Наклейки на штатив для образцов - 1 шт. 10. Инструменты для проверки на утечки в модуле отбора проб - 2 шт. 11. Наконечник FUJI DRI-CHEM AUTO TIPS - 1 уп. (96 шт.). 12. Чашки для смешивания FUJI DRI-CHEM MIXING CUPS S - 1 уп. (50 шт.). 13. Пробирки FUJI PLAIN TUBE 0.5 (0,5 мл) - 1 уп. (50 шт.). 14. Крышка для ISE - анализов - 1 шт. 15. Крышка для ручного отбора проб с помощью пипетки - 1 шт. 16. Сканер штрих-кодов для проб - 1 шт. 17. Плазмо-фильтр (PF) - 1 уп. (50 шт.). 18. Инструмент для проверки на утечки для плазмо-фильтра - 1 шт. 19. Трубка для фильтра плазмы - 1 шт. 20. Ярлык для пипетки - 1 шт. 21. Пластинки прижимные для подачи слайдов - 2 шт. 22. Ключ - 2 шт. 23. Штатив для проб - 4 шт. 24. Шнур питания - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |