Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20830 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Печь стоматологическая CEREC SpeedFire с принадлежностями в составе: 1. Основной корпус печи. 2. Панель управления сенсорная с соединительным кабелем. 3. Изоляция дверцы верхняя. 4. Изоляция дверцы нижняя. 5. Штифт позиционирования изоляции дверцы. 6. Кабель питания. 7. Стержень ферритовый для кабеля питания. 8. Панель-накладка. 9. Консоль для глазурования одинарная - 2 шт. 10. Консоль для глазирования многосекционная. - 2 шт. 11. Пинцет. 12. Паста для обжига CEREC SpeedPaste. 13. Шкала расцветок CEREC Zirconia Shade Guide. 14. Кабель соединительный LAN. 15. Комплект для беспроводной связи в составе: адаптер USB-WLAN - 1 шт., электронный носитель с драйверами адаптера USB-WLAN - 1 шт. 16. Техническая документация на электронном и / или бумажном носителе. Принадлежности: 1. Глазурь CEREC SpeedGlaze - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |