Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20835 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1993 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект палатный - предметы ухода КПУ по ТУ 9437-003-58379990-2013 в составе: 1. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №18 – 2 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 2. Клеенка подкладная медицинская – 5 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия, или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия, или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия), 3. Лезвия для безопасных бритв – 50 шт., 4. Лента сантиметровая – 5шт., 5. Лопаточка глазная стеклянная – 5 шт., (Лопаточка глазная, ТУ 4320-012-29508133-2009, производства ООО «Минимед», Россия), 6. Мочеприемник разового применения – 20 шт., (Мочеприемники и мешки специального назначения, РУ ФСЗ № 2009/04511, производства «КонваТек Инк.», США, или Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/10907, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, или Мочеприемники медицинские однократного применения: мочеприемник стандартный, РУ № ФСЗ 2012/12815, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай), 7. Наконечник для кружки Эсмарха – 2 шт., (Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия), 8. Зонд маточный прямой – 3 шт., (Зонд маточный (вид 187470), РУ № ФСЗ 2008/02703, производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, или Инструменты зондирующие и бужирующие по ТУ 9436-299-07610776-2011: зонд маточный прямой, РУ № ФСР 2009/05096, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Зонд маточный прямой ЗМП длиной 290 мм по ТУ 9436-152-07613473-2008, РУ № ФСР 2009/06493, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, или Зонды медицинские по ТУ 9436-017-87251883-2010: зонд маточный с делениями, прямой, РУ № ФСР 2010/08363, производства ООО «Нижегородский Завод Сложного Медицинского Инструмента «Парацельс»), 9. Очки защитные из полимерных материалов – 2 шт., (Очки защитные, модель IS-12/4/230/ISF, Декларация о соответствии Таможенного Союза № ТС № RU Д-RU.АЛ14.В.53270, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «Олданс»: очки защитные ОЗ-«Олданс», РУ № ФСР 2012/13095, производства ЗАО «Олданс», Россия), 10. Перчатки анатомические не менее №8 – 50 пар, (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия), 11. Пипетка глазная в футляре – 2 шт., (Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная «Солнышко», РУ № ФСР 2008/02370, производства ООО «Компания Солнышко», Россия, или Пипетка глазная травмобезопасная стеклянная, РУ № ФСР 2007/00027, производства ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия, или Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная ПОст-«ТРЕЙД», РУ № ФСР 2009/04211, производства ООО «АМТ трейд», Россия), 12. Стаканчик для приема лекарств – 5 шт., (Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия, или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, или Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия), 13. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 4,5×,1,0 мм – 0,6 кг, (Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковиден Ллс», США, или Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия, или Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия), 14. Щетка медицинская для рук – 2 шт., 15. Бритва безопасная – 2 шт., 16. Грелка резиновая – 3 шт., (Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония), 17. Мочеприемник мужской – 6 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика), 18. Зонд дуоденальный не менее №12 – 1 шт., (Зонд полимерный дуоденальный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05818, производитель ООО «Полимерные изделия», Россия, или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: зонд дуоденальный, РУ № ФСЗ 2012/11565, производства «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия, или Изделия медицинские зондирующие, бужирующие: зонд дуоденальный, РУ № ФСЗ 2011/10498, производства «Медикопласт Интернешил ГмбХ», Германия), 19. Зонд желудочный №27 – 5 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 20. Зонд желудочный № 30 – 5 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного приме-нения: Вариант исполнения 1. Длинна зон-да, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 21. Кружка «Эсмарха» - 2 шт., (Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа», РУ № ФСР 2011/12149, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Кружка Эсмарха APEXMED, РУ № ФСЗ 2012/11953, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды), 22. Машинка для стрижки волос – 1 шт., 23. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм – 1 шт., (Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140 – «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845 производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888 производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан), 24. Отсасыватель хирургический – 2 шт., (Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: вариант исполнения 7А-23В, РУ № ФСЗ 2008/02041, производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, или Отсасыватель хирургический ХО-450-1 «Аспират-ХО», РУ № РЗН 2013/679, производства ЗАО «Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники», дочернее ОАО «НПО ЭКРАН», Россия, или Отсасыватель хирургический жидкостей и воздуха из ран и полостей четырехканальный ОХ-8/40-«ЭЛЕМА-Н», РУ № ФСР 2012/13865, производства ООО «ЭЛЕМА-Н», Россия, или Отсасыватель хирургический ХО-30-УНИВАК, РУ № ФСР 2008/03691, производства ООО «КАСКАД-ФТО», Росси... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |