RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20836
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2259
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект противошоковый КПШ по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе: 1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-30х3,5 (0) 75см ? 20 шт., (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0), 2(3/0), 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4), стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия), 2. Зонд желудочный №27 ? 10 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 3. Зонд желудочный № 30 ? 10 шт., (Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия, или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь, или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 4. Катетер перифирический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №16 G (1,8х45мм) ? 10 шт., (Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №16G, 50 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия), 5. Катетер периферический (флексюля, канюля) с дополнительным портом и крылышками №18 G (1,3х45мм) ? 10 шт., (Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» №18G, 45 мм, РУ № ФСЗ 2010/06280, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия), 6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 ? 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 ? 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 8. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 ? 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 9. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 ? 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 10. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 ? 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 11. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 4 ? 2 шт., (Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания), 12. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 6 ? 2 шт., (Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания), 13. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 10 ? 2 шт., (Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания), 14. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 12 ? 2 шт., (Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания), 15. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 16 ? 2 шт., (Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания), 16. Катетеры для аспирации дыхательных путей тип Мюлли № 18 ? 2 шт., (Катетеры с принадлежностями: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2007/00305, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, или Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: катетеры аспирационные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания), 17. Клеенка подкладная медицинская ? 5 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия, или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия, или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия), 18. Маска анестезиологическая № 4 ? 2 шт., (Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: маски наркозные, РУ № ФСЗ 2009/05401, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед»,... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях