RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20837
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2258
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект операционные предметы и материалы КОП по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе: 1. Комплект белья хирургический стерильный – 20 компл., (Комплект белья и одежды хирургический, из нетканных материалов, одноразовый, стерильный, РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия, или Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех-М», РУ № ФСР 2011/12859, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия, или Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные: комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый, стерильный, РУ № ФСР 2012/13821, производства ООО «Инмедиз», Россия), 2. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 3/0, длиной 75 см – 50 шт., (Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия), 3. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 2/0, длиной 75 см – 50 шт., (Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия), 4. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 0, длиной 75 см – 50 шт., (Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия), 5. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 1, длиной 75 см – 50 шт., (Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия), 6. Нить из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) безыгольная в стерильной упаковке, условный размер 2, длиной 75 см – 50 шт., (Нити хирургические стерильные в отрезках, РУ № ФСР 2009/06460, производства ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс»: «ПГА» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, «ПГА-рапид» - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Нити хирургические в отрезках стерильные с применением шовного материала: нити хирургические рассасывающиеся полигликолидные плетеные фиолетовые PGA BONDEK, условных №№ 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2 (производства фирмы «Pilling Weck Incorporated», США), РУ № ФСР 2007/00091, производства ОАО «Московский завод координатно-расточных станков», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные ИАКПл «Волоть» по ТУ 9398-003-24648800-2011, РУ № ФСР 2008/03992, производства ООО «Волоть», Россия), 7. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 3/0 – 75 шт., (Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия, или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия), 8. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 2/0 – 100 шт., (Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия, или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия), 9. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 0 – 50 шт., (Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия, или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия), 10. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 1 – 50 шт., (Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия, или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия), 11. Нить из полимерных материалов в катушках нестерильная, условный размер 2 – 50 шт., (Материалы хирургические шовные «Оптикум», РУ № ФСР 2009/05648, производства ООО «Оптикум», Россия, или Нити хирургические крученые нестерильные 5/0(1), 4/0(1,5), 3/0(2), 2/0(2,5), 2/0(3), 0(3,5), 1(4), 2(5), 3-4(6), 5(7) по ТУ 9393-001-73016306-2008, РУ № ФСР 2009/04815, производства ООО «Моснитки», Россия), 12. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 3/8-20х1,5 (3/0) 75 см – 50 шт., (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0), 2(3/0), 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4), стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия), 13. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов типа ПГА (ПГК) 1/2-25х3 (2/0) 75 см – 50 шт., (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атрав... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях