RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20839
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1955
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект приемно-сортировочная КПС по ТУ 9437-003-58379990-2013
в составе: 1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25х3(2/0) 75см – 10 шт., (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия, или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия, или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия, или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия, или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0), 2(3/0), 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4), стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия), 2. Булавки безопасные – 100 шт., 3. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 4. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 5. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко.», Лтд., Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 – 4 шт., (Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, или Изделия медицинские полимерные – катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия, или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай), 8. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №16 – 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 9. Катетер уретральный цилиндрический резиновый №18 – 1 шт., (Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия), 10. Клеенка подкладная медицинская – 2 м, (Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия, или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия, или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия), 11. Лезвия для безопасных бритв – 50 шт., 12. Наконечник для кружки Эсмарха – 1 шт., (Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия), 13. Перчатки анатомические не менее №8 – 70 пар, (Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия), 14. Перчатки хирургические не менее №8 – 30 пар, (Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия, или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия, или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия), 15. Стаканчик для приема лекарств – 5 шт., (Стаканчики пластмассовые с цифровой шкалой для приема лекарств, одноразовые СПЛ-30-01, РУ № ФСР 2009/05214, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АПОЛЛО», Россия, или Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», РУ № ФСР 2008/03469, производства ЗАО «Виталфарм», Россия, или Стаканчик мерный для жидких лекарственных средств полипропиленовый, РУ № ФСР 2009/06477, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, или Контейнеры полимерные одноразовые «Солнышко»: для приема лекарственных средств объемом 30 мл, РУ № ФСР 2011/11721, производства ООО «Компания Солнышко», Россия), 16. Щетка медицинская для рук – 2 шт., 17. Бритва безопасная – 1 шт., 18. Грелка резиновая – 1 шт., (Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония), 19. Мочеприемник женский – 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика), 20. Мочеприемник мужской – 1 шт., (Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия, или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония, или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика), 21. Жгут кровоостанавливающий резиновый – 2 шт., (Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Спецмедтехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях